中重度哮喘患者发作病史对dupilumab临床疗效的影响
背景：在未控制的中重度哮喘患者进行的3期QUEST研究(NCT02414854)证明了每2周服用200和300毫克dupilumab与安慰剂相比具有有效性和安全性。这项事后分析评估了dupilumab在2型哮喘患者的发作病史中对有效性终点和哮喘控制的影响。
背景：在未控制的中重度哮喘患者进行的3期QUEST研究(NCT02414854)证明了每2周服用200和300毫克dupilumab与安慰剂相比具有有效性和安全性。这项事后分析评估了dupilumab在2型哮喘患者的发作病史中对有效性终点和哮喘控制的影响。
方法：本研究在过去1年急性发作次数≥1、≥2或≥3次的患者中，对52周治疗期间的年化重度发作频率、12/52周的支气管扩张剂前1秒用力呼气量(FEV1)和24/52周的5项哮喘控制问卷(ACQ-5)评分进行了评估。亚组分层基于基线血嗜酸性粒细胞≥150或≥300个细胞·μL-1或基线分数呼出的一氧化氮≥25 ppb和基线吸入皮质类固醇剂量。
结果：在所有2型哮喘亚组中，dupilumab与安慰剂相比，重度急性发作显著降低了54%至90%，在进入研究前急性发作次数更多的患者改善更大。同样，与安慰剂相比，所有亚组中都观察到FEV1(与安慰剂组比较的最小二乘法[LS]差异：≥1次急性发作组，0.15比0.25;≥2次急性发作组，0.12比0.32;≥3次急性发作组，0.09比0.38;多数p<0.05)和ACQ-5评分(LS平均差异范围：≥1次急性发作组，-0.30至-0.57;≥2次急性发作组，-0.29至-0.56;≥3次急性发作组，-0.43至-0.61;均p<0.05)的改善，与既往急性发作病史无关。
结论：在2型生物标志物升高的哮喘患者中，无论急性发作病史和基线ICS吸入剂量如何，dupilumab均能显著降低重度急性发作，改善FEV1和哮喘控制。
(中日友好医院 顾宪民 摘译 林江涛 审校)
(Eur Respir J. 2021 Jul 15;2004498. doi: 10.1183/13993003.04498-2020.)
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