尽管降钙素原(PCT)指导的早期抗菌药物停用显示下呼吸道感染的抗生素使用减少,但长期败血症后遗症的结局仍不清楚。
研究的基本原理: 尽管降钙素原(PCT)指导的早期抗菌药物停用显示下呼吸道感染的抗生素使用减少,但长期败血症后遗症的结局仍不清楚。
研究目标: 研究PCT指导是否可以减少败血症中与感染相关的长期不良事件的发生。
研究方法: 在这项多中心试验中,将266例脓毒症(根据Sepsis-3定义)并有下呼吸道感染,急性肾盂肾炎或原发性血液感染的患者随机分配(1:1),以接受PCT指导的抗生素终止治疗或标准护理。停用标准是在第5天或更晚的时间内PCT水平降低≥80%或任何PCT≤0.5μg/ L。
研究的主要终点是第180天与感染相关的不良事件发生率,这是艰难梭状芽胞杆菌或多重耐药性生物体的任何新感染的发生率的总和,或由难辨梭状芽孢杆菌或多药耐药性生物体感染引起的任何死亡。次要终点包括28天死亡率,抗生素治疗时间和住院费用。
测量和主要结果:PCT指导组与感染相关的不良事件发生率为7.2%(95%置信区间[CI],3.8–13.1%;9/125),而标准护理组为15.3%(95%CI,10.2–22.4%;20/131)(危险比, 0.45;95%CI,0.20-0.98;P = 0.045);PCT组的 28天死亡率为15.2%(95%CI,10–22.5%; 19/125),而标准护理组为28.2%(95%CI,21.2–36.5%; 37/131)(危险比,0.51; 95%CI,0.29-0.89 ;P = 0.02);PCT和护理标准组的抗生素治疗的中位长度分别为5天(5-7)和10天(7-15)(P(<0.001)(P <0.001)。PCT组同时降低了住院费用。
研究结果:在败血症中,PCT指导有效地减少了与感染相关的不良事件,28天死亡率和住院费用。本研究已注册www.clinicaltrials.gov (NCT03333304).
评论概览
本研究主题的科学知识
在几项随机试验中,降钙素原(PCT)指导的抗生素终止治疗可降低下呼吸道感染和/或败血症患者的抗生素暴露。但是,尚未研究抗药性微生物对感染发生率的影响。
本研究的突破点
PROGRESS(降钙素原指导的抗微生物治疗以减少长期感染后遗症)试验被设计为一项真实世界的实用试验,招募了脓毒症患者。该试验表明,脓毒症中PCT指导的抗菌治疗可有效减少与感染相关的不良事件,如多药耐药生物和艰难梭菌的感染,以及住院和28天死亡率。已有证据表明,脓毒症中的PCT指南是一种安全的策略,具有长期利益,可能对公共卫生产生重大影响,特别是对于基线抗菌药物消耗量较高的国家。
间质性肺疾病。
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