过敏性鼻炎(AR)是最常见的过敏反应性疾病之一，AR通常又分为季节性(SAR)、常年性(PAR)。奥马珠单抗是一种抗IgE生物制剂，自2003年上市以来，在全球范围内已陆续获批用于过敏性哮喘、慢性自发性荨麻疹(CSU)、慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)、过敏性鼻炎的治疗，在中国已获批用于过敏性哮喘。多项随机试验和真实世界研究表明奥马珠单抗可以改善SAR和PAR患者的生活质量和症状。然而，目前国内尚缺乏奥马珠单抗治疗SAR的临床报道。近日，首都医科大学北京世纪坛医院变态反应科王学艳、王洪田、马婷婷三位主任共同发表了一项奥马珠单抗在中国SAR患者中的真实世界研究，探索了奥马珠单抗治疗SAR的疗效与应答预测因子，让我们一起来看看吧!

主要内容

奥马珠单抗治疗可以显著改善SAR患者的生活质量、鼻炎症状和哮喘控制水平(p<0.001)

83.3%的SAR患者对奥马珠单抗治疗应答，且应答者的基线RQLQ和TNSS评分较无应答者更高(p<0.05)

多因素回归分析显示：基线RQLQ总分是奥马珠单抗治疗SAR患者的RQLQ评分改善的独立预测因子(p<0.001)

研究简介

研究纳入2018年6月至2019年3月在首都医科大学附属北京世纪坛医院登记的60例使用奥马珠单抗治疗的过敏性鼻炎患者，其中，21例患者同时患有哮喘，36例患者有SAR家族史。这60例患者除使用奥马珠单抗外，其中20例(32.8%)同时使用过敏原特异性免疫治疗(AIT)，33例(55.0%)同时使用口服抗组胺药物，17例(28.3%)同时使用抗白三烯药物，12例(20.0%)同时使用鼻内激素治疗。通过鼻结膜炎生活质量问卷(RQLQ)评分、鼻部症状总评分(TNSS)和哮喘控制测试(ACT)评分来评定患者生活质量和症状严重程度，比较治疗前后的临床疗效，通过多因素回归分析探索SAR患者奥马珠单抗应答的预测因子。

生活质量和症状评分

奥马珠单抗治疗可以显著改善患者生活质量和症状评分(图1)。研究显示患者治疗后RQLQ总分较治疗前降低2.08分(治疗前：2.55分;治疗后：0.47分)(p<0.001)，RQLQ各项得分也显著下降(p<0.001)。同时，患者治疗后鼻炎症状显著改善，TNSS评分较治疗前降低7.33分(p<0.001)。对于合并哮喘的SAR患者，抗IgE治疗后ACT评分较治疗前显著提高(治疗前：16.10分;治疗后：22.57分)，90.5%的患者哮喘控制良好(ACT≥20分)。

图1.奥马珠单抗治疗前后的RQLQ、TNSS和ACT评分变化

奥马珠单抗治疗应答分析

应答者定义为RQLQ总分改善≥1分，使用奥马珠单抗治疗SAR患者应答和无应答的患者分别为50例(83.3%)和10例(16.7%)。应答者和无应答者的基线特征无差异(表1)。与奥马珠单抗治疗无应答者相比，应答者的基线RQLQ总分(2.83±0.90 vs 1.15±0.37，p<0.001)和基线TNSS评分(10.28±2.11 vs 8.40±2.63，p=0.017)均更高。单因素Logistic回归分析显示，基线RQLQ总分越高的患者对奥马珠单抗治疗应答的可能性越大(OR=117，95%CI：4.3~3193)。

表1. 奥马珠单抗治疗应答者和无应答者的基线特征和疗效比较

奥马珠单抗治疗应答预测因子

通过对基线特征的多因素回归分析，最终确定了在奥马珠单抗治疗期间对RQLQ评分变化有显著影响的因素(表2)，基线RQLQ总分是奥马珠单抗治疗SAR的RQLQ评分变化的独立预测因子(p<0.001)，而年龄、性别、合并哮喘、家族史、在花粉季节进行治疗、奥马珠单抗总剂量、血清总IgE、AIT等因素与RQLQ评分变化无相关性(P>0.1)。

表2. 基线特征的多因素回归分析

小 结

在本研究中，我们发现奥马珠单抗不仅可以改善患者生活质量，还可以有效控制鼻炎症状和哮喘水平。83.3%的季节性过敏性鼻炎患者对奥马珠单抗治疗应答，且应答者的基线RQLQ和TNSS评分较无应答者更高。多因素回归分析显示，基线RQLQ总分是奥马珠单抗治疗过敏性鼻炎患者RQLQ评分改善的独立预测因子(p<0.001)，也就是说基线时RQLQ较差(即RQLQ评分较高)的患者可能从奥马珠单抗中获益更多。总之，在真实世界中奥马珠单抗治疗中国过敏性鼻炎患者是有效且安全的。无论患者的基线特征如何(包括：合并哮喘与否、基线评分高低、联合治疗药物情况)，同时也无论患者使用奥马珠单抗剂量高低，几乎全部过敏性鼻炎患者均能获得良好的临床结局。我们期待未来将会有更多的过敏性鼻炎患者享受到奥马珠单抗带来的获益。

参考文献

Ma Tt, et al. J Asthma Allergy. 2021 Jan 22;14:59-66.