西地尼布联合化疗治疗复发性卵巢癌的3期试验结果
西地尼布(Cediranib)是一种口服的抗血管生成的VEGF受体1-3抑制剂。在一项随机试验中，西地尼布(20 mg/日)与以铂为基础的化疗相结合，作为维持治疗用于首次复发的“铂敏感型”卵巢癌患者，已被证明可以改善患者的无进展生存率(PFS)。
西地尼布(Cediranib)是一种口服的抗血管生成的VEGF受体1-3抑制剂。在一项随机试验中，西地尼布(20 mg/日)与以铂为基础的化疗相结合，作为维持治疗用于首次复发的“铂敏感型”卵巢癌患者，已被证明可以改善患者的无进展生存率(PFS)。
ICON6(NCT00532194)是一项国际性的三臂、双盲、安慰剂对照的随机试验。在2007年12月-2011年12月期间，456名卵巢癌患者被随机分成三组，一组全程接受化疗+安慰剂(A组，对照);一组同时接受化疗+西地尼布，然后安慰剂维持(B组，实验组1);一组同时接受化疗+西地尼布，然后西地尼布维持(C组，实验组2)。主要终点成为A组和C组间的PFS对比，次要终点为总存活率(OS)。
总预后
中位随访了25.6月，C组的PFS明显优于A组(危险比[HR] 0.56，95%CI 0.44-0.72，P<0.0001)。在这份最新的生存分析报告中，90%的患者已经死亡。C组和A组的中位生存期相差7.4月(HR 0.86[95%CI 0.67-1.11]，P=0.24)。
从随机分组到后续治疗的时间
强有力的证据表明，使用Grambsch-Therneau检验偏离了非比例假设(P=0.0031)，使得HR难以解释。因此，采用限制性平均生存时间(RMST)，6年以上的估计差值为4.8个月(95%CI 0.09-9.74个月)。
尽管无进展生存期在统计学上有显著差异，但死亡风险相对降低14%在传统上没有统计学意义。总体上，在该研究中，PFS的改善和平均生存时间的增加表明，西地尼布在治疗复发性卵巢癌方面可能具有一定活性，应该进一步进行研究。
原始出处：
Ledermann J A,Embleton-Thirsk A C,Perren T J et al.Cediranib in addition to chemotherapy for women with relapsed platinum-sensitive ovarian cancer (ICON6): overall survival results of a phase III randomised trial. ESMO Open, 2021, 6: 100043.
相关文章
评论
我要跟帖
