卡铂/依托泊苷方案+阿妥珠单抗作为广泛期小细胞肺癌一线治疗方案的延长随访预后结果（IMpower133试验）
IMpower133试验是一项随机、双盲的I/III期研究，发现将抗PD-L1抗体阿妥珠单抗加入卡铂和依托泊苷(CP/ET)联合方案作为广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的一线(1L)治疗可较安慰剂+CP/ET治疗显著延长患者的总体存活期(OS)和无进展存活期(PFS)。本文报告了该试验更新的OS、疾病进展模式、安全性和探索性生物标志物(PD-L1、血液肿瘤突变负荷[bTMB])。
IMpower133试验是一项随机、双盲的I/III期研究，发现将抗PD-L1抗体阿妥珠单抗加入卡铂和依托泊苷(CP/ET)联合方案作为广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的一线(1L)治疗可较安慰剂+CP/ET治疗显著延长患者的总体存活期(OS)和无进展存活期(PFS)。本文报告了该试验更新的OS、疾病进展模式、安全性和探索性生物标志物(PD-L1、血液肿瘤突变负荷[bTMB])。
该试验将未治疗过的ES-SCLC患者随机(1:1)分至两组，在接受CP+ET治疗的基础上，分别联合阿妥珠单抗(1200 mg IV，第1天)或安慰剂治疗，21天一疗程，共4个疗程，然后采用阿妥珠单抗或安慰剂维持治疗直到出现不可耐受的毒性、疾病进展或临床效益丧失。主要终点是PFS和OS。
意向治疗人群预后
阿妥珠单抗组有201位患者，安慰剂组有202位患者。截止最新分析，OS中位随访22.9个月，共发生了302例死亡事件。阿妥珠单抗组和安慰剂组的中位OS分别为12.3个月和10.3个月(风险比[HR] 0.76,95% CI 0.60-0.95，p=0.0154)。在18个月时，阿妥珠单抗组和安慰剂组分别还有34%和21%的患者存活。
PD-L1状态对预后的影响
无论PD-L1免疫组化或bTMB状况如何，患者都可从额外予以阿妥珠单抗治疗中受益。
总之，在CP/ET方案中加入阿妥珠单抗作为ES-SCLC患者的一线治疗，在延长随访的分析中仍表现出改善的OS和可耐受的安全性，证明了该方案可作为新的标准治疗的潜能。探索性分析提示该方案的治疗获益与生物标志物状况无关。
原始出处：
Stephen V. Liu, et al.Updated Overall Survival and PD-L1 Subgroup Analysis of Patients With Extensive-Stage Small-Cell Lung Cancer Treated With Atezolizumab, Carboplatin, and Etoposide (IMpower133).Journal of Clinical Oncology. January 13, 2021
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