2020年12月25日,国家医疗保障局、人力资源社会保障部公布了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录 (2020年) 》,自2021年3月1日起正式实施新版目录。
2020年12月25日,国家医疗保障局、人力资源社会保障部公布了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录 (2020年) 》,自2021年3月1日起正式实施新版目录。
119种药品谈判成功,谈判药品数量最多,涉领域最广
本次目录调整共对162种药品进行了谈判,其中119种谈判成功,谈判成功率为73.46%,谈判成功的药品平均降价50.64%。
此次医保谈判是近几年药品数量最多,惠及的治疗领域最广泛的一次谈判。最终谈判调入的96种独家药品,加上直接调入的23种非独家药品,共涉及31个临床组别,占所有临床组别的86%,患者受益面更加广泛。
通过本次目录调整,《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年)》内药品总数为2800种,其中西药1426种,中成药1374种。目录内中药饮片未作调整,仍为892种。
2020年医保目录实现广覆盖:我国医保目录慢阻肺用药与国际一线指南接轨
此次医保目录调整中对呼吸系统疾病的用药进行的整理涉及气道疾病、感染疾病、间质性肺疾病、肺部肿瘤等多方面,其中在慢阻肺用药方面有6种药物通过谈判或直接调入方式进入医保目录,为我国慢阻肺治疗带来更多新的选择。
2020年国家医保目录-新调入的慢阻肺治疗用药
我国慢阻肺患病人数众多,2007年由广州呼吸疾病研究所钟南山院士领衔的全国流调显示我国40岁以上人群的慢阻肺患病率约为8.2%(Zhong NS et al, Am J Respir Crit Care Med Vol 176. pp 753–760, 2007),2018年同期发表在《柳叶刀》杂志(北京协和医学院王辰院士领衔)以及《柳叶刀-呼吸病学》杂志(中国疾控中心方利文教授领衔)的两项慢阻肺流调显示我国40岁以上人群的慢阻肺患病率已升至13.6%-13.7%,患病人数接近1亿,接近半数为中重度慢阻肺患者(43.7%的患者肺功能为GOLD II-IV级,Fang LW et al, Lancet Respiratory Medicine ,2018),但我国患者大多数慢阻肺患者并不知道自己的病情,很少有人在流调之前接受过肺功能检查。只有2.6%的流调参与者了解他们的病情,也只有12%的通过流调发现患有慢阻肺的患者表示之前接受过肺功能检查(Wang C et al. Lancet 2018),患者往往等到病情严重后再去医院就诊,调研发现我国就诊慢阻肺患者绝大多数为肺功能中重度(陈亚红, 等. 中华结核和呼吸杂志. 2010, 33(10):750-753.)。因患病人群广泛,疾病负担严重,慢阻肺疾病相关用药备受关注,此次医保目录更新后,我国医保慢阻肺相关药物已实现与国际一线指南同步,是广大慢阻肺患者的福音。
GOLD 2021慢阻肺稳定期用药列表
以最新版全球阻塞性肺疾病防治创议GOLD2021版建议的慢阻肺维持用药目录为例,我国上市的慢阻肺用药以及医保覆盖已经实现了各门类的广泛覆盖,而且选择更多。
自2019年以来,7种用于治疗慢阻肺的吸入制剂通过谈判进入国家医保目录,包括2019年进入目录的维兰特罗/乌美溴铵干粉吸入剂、茚达特罗/格隆溴铵干粉吸入剂,这两种复方吸入剂都是由两种支气管扩张剂(LABA+LAMA类复方吸入剂)组合的复方吸入制剂,通过干粉吸入装置给药,可以最大实现支气管扩张,且每日一次吸入,方便患者使用,提高依从性。2020年医保目录更新后,LABA+LAMA类复方吸入剂类纳入格隆溴铵/福莫特罗吸入剂,此复方吸入制剂为每日两次的压力定量气雾剂(pMDI),通过采用轻质多孔磷脂载体的共悬浮技术,药物肺部沉积率最高可达48% 。与2019年纳入的两种干粉吸入剂相比,气雾剂装置对患者的吸气流速要求低,但对患者的手口协调程度有要求,部分患者可考虑加储雾罐配合使用。
此次医保目录2020更新的另外一个亮点在于两种ICS+LABA+LAMA三联复方吸入剂的纳入:氟替美维吸入粉雾剂(氟替卡松、乌美溴铵和维兰特罗,每日一次,吸入粉雾剂)和布地格福吸入气雾剂(布地奈德、格隆溴铵和福莫特罗,每日两次,定量气雾吸入剂),这两种吸入剂在GOLD2019版以来逐步得到推荐,相关研究(IMPACT研究、ETHOS研究)结果显示固定剂量三联吸入治疗LABA/LAMA/ICS与固定剂量LABA/LAMA联合治疗相比,对有频繁和/或重度急性加重病史的症状型慢阻肺患者的死亡率具有明显获益。此两种三联吸入制剂成功进入医保目录为我国中重度慢阻肺患者的管理带来新的选择,有助于进一步降低疾病发作,减少病亡。
此外,两种我国自主研发的短效β受体激动剂吸入剂进入了医保目录。分别为盐酸丙卡特罗粉雾剂以及盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液,均为哮喘、慢阻肺等症状发作的对症药物,与其它SABA类药物不同,左沙丁胺醇的作用时间可长达6-8小时,高于传统SABA类药物的4-6小时。医保目录同时考虑到我国慢阻肺患者多来自于吸烟人群,此部分人群往往伴有大量浓稠痰液,乙酰半胱氨酸是重要的化痰药物之一,此次谈判将乙酰半胱氨酸泡腾片以直接调入方式纳入目录,为患者提供了更多的药物剂型。
随着国家医保谈判的常态化,我们可以看到越来越多的与国际一线指南接轨的药物进入了医保目录,使得患者获得了更好的治疗效果、更低的费用和更安全便捷的用药体验。相信这个全新的中国模式未来也将会有更多国家借鉴,让新的治疗手段更快的造福更多的病患。
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