间充质干细胞疗法！
诺华(Novartis)近日宣布与Mesoblast签订了一项独家全球许可及合作协议，开发和商业化同种异体间充质干细胞(MSC)疗法Ryoncil(remestemcel-L)，用于治疗急性呼吸窘迫综合症(ARDS)，包括与新型冠状病毒肺炎(COVID-19)相关的ARDS。此次协议，将通过增加一款潜在首创的(first-in-class)ARDS疗法，扩大诺华的呼吸系统产品组合。
诺华(Novartis)近日宣布与Mesoblast签订了一项独家全球许可及合作协议，开发和商业化同种异体间充质干细胞(MSC)疗法Ryoncil(remestemcel-L)，用于治疗急性呼吸窘迫综合症(ARDS)，包括与新型冠状病毒肺炎(COVID-19)相关的ARDS。此次协议，将通过增加一款潜在首创的(first-in-class)ARDS疗法，扩大诺华的呼吸系统产品组合。
ARDS是一个医疗需求显著未得到满足的领域，目前的标准护理包括延长ICU治疗时间和机械通气。作为一种潜在首个ARDS疗法，remestemcel-L将使用基于细胞的平台技术——MSC，来治疗这种致命性的疾病、改善治疗结局。
目前，remestemcel-L正在一项入组300例患者的3期研究中进行评估。诺华计划在许可协议关闭以及当前的3期研究成功完成并取得成果后，启动一项治疗非COVID-19相关ARDS的3期研究。
根据许可协议，诺华将获得开发、商业化和生产remestemcel-L用于治疗ARDS的全球独家权利，并将获得一个创新的细胞治疗平台，该平台在严重呼吸系统疾病和其他疾病中有着广泛的应用潜力。诺华将支付2500万美元的预付款，并对Mesoblast进行2500万美元股权投资，并在实现约定的开发、监管和商业里程碑后支付额外款项和版税。
此外，诺华将提供一定的支持，来扩大商业制造规模。如果行使权力，诺华有权选择，分发remestemcel-L治疗移植物抗宿主病(GVHD，日本以外地区)。双方有权共同资助其他非呼吸系统适应症的开发和商业化。根据《哈特-斯科特-罗迪诺反托拉斯改进法》(反垄断法案)和某些其他条件，许可协议的关闭取决于等待期的到期或终止。
remestemcel-L是一种同种异体间充质干细胞(MSC)，来源于不相关供体骨髓中分离的MSC并进行培养扩增制备而成。remestemcel-L通过静脉输注给药，具有免疫调节作用，通过下调促炎细胞因子的产生、增加抗炎细胞因子的产生、并能将自然产生的抗炎细胞招募到相关组织中，来对抗与多种疾病相关的炎症过程。
今年3月，remestemcel-L通过一项开放标签同情用药项目用于COVID-19患者治疗ARDS，其中包括12例接受机械通气支持的与COVID-19相关的中度/重度ARDS患者接受了remestemcel-L治疗，10例患者在治疗后存活，即remestemcel-L治疗的存活率为83%(10/12)。
基于这些数据，remestemcel-L目前正在这一患者群体中进行一项300例患者的3期研究，该研究与Cardiothoracic Surgical Network(心胸外科网络)合作开展，预计将于2021年3月初完成。在许可协议关闭以及当前的3期研究顺利完成并取得成果之后，诺华和Mesoblast计划启动一项3期研究，治疗非COVID-19相关ARDS。
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