奥马珠单抗是一种与免疫球蛋白E(IgE)Fc段结合的人源化单克隆抗体，可以通过减少IgE与肥大细胞和嗜碱性粒细胞上的IgE受体(FcεRI)结合降低二者活性，减轻过敏反应。奥马珠单抗治疗已有约20年治疗重度过敏性哮喘患者的经验。自2013年起，奥马珠单抗也获批用于慢性自发性荨麻疹(CSU)的治疗(美国、欧盟等)，尤其是与其它一线、二线治疗药物相比，奥马珠单抗疗效与安全性更好。根据既往学者报道，奥马珠单抗治疗CSU时以每4周一次、每次300mg给药，起效迅速，安全性良好，甚至孕妇也可按此剂量使用。然而，有一部分患者可能因为种种原因治疗一段时间后自行停药，导致荨麻疹症状复发，需要恢复用药，那么患者停药后若想再恢复治疗应如何用药呢?

        要 点

        奥马珠单抗治疗慢性自发性荨麻疹起效迅速，应答良好

        对于初次接受奥马珠单抗治疗的慢性自发性荨麻疹患者，每4周一次、每次300mg给药或许更优

        对于停药再恢复的患者，使用奥马珠单抗治疗的剂量应与停药前剂量相同，疗效显著，安全性良好

        患者停药至恢复用药的时间间隔应不短于8周

        奥马珠单抗在慢性自发性荨麻疹治疗中的应用

        多项临床研究证实，奥马珠单抗对慢性自发性荨麻疹患者疗效与安全性良好，奥马珠单抗在美国、欧盟等国家用于慢性自发性荨麻疹的治疗经验已将近10年。研究显示，慢性诱导性荨麻疹/CSU患者接受奥马珠单抗治疗后，迅速改善患者每周搔痒严重程度评分，300mg/4周的给药剂量组患者改善最为明显(图 1)。同时，患者治疗12周后，7天内荨麻疹症状评分(UAS7)显著改善，300mg/4周的给药剂量组患者应答(UAS7评分≤6)比例最高(图 2)。根据中国荨麻疹诊疗指南的推荐，奥马珠单抗作为三线治疗药物，对难治性慢性荨麻疹有较好疗效，推荐按150-300mg剂量皮下注射，每4周注射1次。此外，2018欧洲荨麻疹指南也明确建议，当患者增加第二代非镇静抗组胺药剂量2-4周后仍不能有效控制症状，或症状无法耐受，可以增加奥马珠单抗治疗(图 3)。

        图1. 患者治疗后每周搔痒严重程度评分的改变

        图2. 治疗12周后各组患者应答情况

        图3. 欧洲荨麻疹指南推荐荨麻疹的治疗流程

        奥马珠单抗停药后再恢复治疗疗效

        表 1示慢性自发性荨麻疹患者停药再恢复的主要研究结果。对于初次接受奥马珠单抗治疗的慢性自发性荨麻疹患者，每4周一次、每次300mg给药或许更优。对于停药再恢复的患者，使用奥马珠单抗治疗的剂量应与停药前剂量相同，疗效显著，安全性良好。患者停药至恢复用药的时间间隔应不短于8周。

        表1. 慢性自发性荨麻疹患者停药再恢复的主要研究结果

        小 结

        总体来说，奥马珠单抗治疗CSU的疗效和安全性良好。对于初次接受奥马珠单抗治疗的慢性自发性荨麻疹患者，每4周一次、每次300mg给药或许更优。对于停药后再恢复治疗的患者，建议恢复剂量与停药前剂量相同。通常在300mg每4周一次观察到最佳疗效，患者停药至恢复用药的时间间隔应不短于8周。日后的停药再恢复研究可能需要再纳入更庞大的样本容量，同时也需要更多的男性患者入组。

        参考文献

        Tonacci A, et al.Eur Ann Allergy Clin Immunol.2020;52(3):100-103.

        中华医学会皮肤性病学分会荨麻疹研究中心.中华皮肤科杂志.2019;52(1):1-5.

        Saini SS, et al.J Invest Dermatol.2015;135(1):67-75.

        Zuberbier T, et al.Allergy.2018;73(7):1393-1414.