瑞德西韦到底有没有效?
SARS-CoV-2于2019年12月被首次鉴定为呼吸道疾病的病因,称为2019年冠状病毒病或COVID-19.1,已评估了几种治疗Covid-19的治疗剂,但尚无抗病毒剂 2,3自我们的初步报告发布以来,地塞米松已被证明可以降低死亡率(常规护理组为25.7%,地塞米松组为22.9%; P <0.001)。
瑞德西韦是一种病毒RNA依赖性RNA聚合酶的抑制剂,具有体外抑制SARS-CoV-1和中东呼吸综合征(MERS-CoV)的活性,是被早期认为有希望治疗Covid-19的候选药物之一。 为了评估其临床疗效和安全性,研究人员在住院并有下呼吸道症状的Covid-19患者中设计了随机双盲,安慰剂对照试验。 患者被随机分配至接受瑞德西韦(第1天200毫克负荷剂量,每天100毫克,最多连续9天)或最多连续10天接受安慰剂的两组中。观察的主要指标是恢复时间,以出院或仅出于控制感染目的的住院为标准。
在此次临床实验中,共有1062例患者接受了随机分组(其中541例归入瑞德西韦,521例归于安慰剂)。接受瑞德西韦的患者的中位恢复时间为10天(95%置信区间[CI]为9至11),而接受安慰剂的患者的中位恢复时间为15天(95%CI为13至18)。在使用八类序数比例的比例奇数模型的分析中,他们发现接受瑞德西韦的患者比接受安慰剂的患者在第15天更有可能获得临床改善(优势比为1.5; 95%CI (根据实际疾病的严重程度进行调整后,为1.2至1.9)。Kaplan–Meier估计,到第15天,瑞德西韦的死亡率为6.7%,安慰剂组为11.9%,瑞德西韦的死亡率为11.4%,安慰剂组为15.2%(危险比,0.73; 95%CI,0.52至1.03)。532名接受瑞德西韦治疗的患者中有131名发生严重不良事件(占24.6%),而接受安慰剂的516名患者中有163名发生了严重不良事件(占31.6%)。
论文数据表明,瑞德西韦能够有效缩短有下呼吸道感染症状的Covid-19住院患者的恢复时间。
原文链接:https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2007764?query=featured_home
J.H. Beigel, K.M. Tomashek, L.E. Dodd, A.K. Mehta,
N Engl J Med 2020; 383:1813-26。DOI:10.1056 / NEJMoa2007764
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