新药治疗HER2 Exon20插入突变的非小细胞肺癌：试验取得积极结果
作者：Allan 来源：MedSci梅斯 日期：2020-07-30
导读
生物制药公司Spectrum今日宣布，II期临床试验(ZENITH20研究)已经达到主要终点，该试验评估了Poziotinib治疗HER2外显子20(Exon20)插入突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的有效性和安全性。Poziotinib是一种新型的表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR TKI)，可抑制EGFR以及HER2和HER4的酪氨酸激酶活性。
生物制药公司Spectrum今日宣布，II期临床试验(ZENITH20研究)已经达到主要终点，该试验评估了Poziotinib治疗HER2外显子20(Exon20)插入突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的有效性和安全性。Poziotinib是一种新型的表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR TKI)，可抑制EGFR以及HER2和HER4的酪氨酸激酶活性。
Spectrum Pharmaceuticals总裁兼首席执行官Joe Turgeon表示：“我们认为Poziotinib对患有这种致命疾病的患者而言是一项重大进步”。
结果表明，中位缓解时间为5.1个月，中位随访时间为8.3个月。疾病控制率(DCR)为70%，中位无进展生存期为5.5个月。安全性与其他第二代EGFR酪氨酸激酶抑制剂所见的不良反应事件一致，与治疗相关的3级皮疹的发生率为30%，3级腹泻的发生率为26%，未报告肺炎(0/90)。
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