研究已证实nivolumab可有效治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。肺炎是一种潜在的危及生命的免疫相关不良事件。特发性间质性肺炎(IIP)患者发生肺炎的风险较高,常被排除在临床试验之外。此外,到目前为止,还没有针对既往治疗过的NSCLC患者进行多中心前瞻性试验。为此,我们进行了一项多中心、开放标签的单臂II期试验,以评估nivolumab在轻度IIP的NSCLC患者中的疗效和安全性。
研究已证实Nivolumab可有效治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。肺炎是一种潜在的危及生命的免疫相关不良事件。特发性间质性肺炎(IIP)患者发生肺炎的风险较高,常被排除在临床试验之外。此外,到目前为止,还没有针对既往治疗过的NSCLC患者进行多中心前瞻性试验。为此,我们进行了一项多中心、开放标签的单臂II期试验,以评估nivolumab在轻度IIP的NSCLC患者中的疗效和安全性。
纳入既往治疗过的、无法手术的轻度IIP的NSCLC患者。轻度IIP定义为预测生命力至少80%,且胸部高分辨率计算机断层扫描可能存在通常的间质性肺炎(UIP)或与UIP模式不一致。主要终点是6个月PFS率,次要终点是该疗法的安全性。
结果显示,18名患者参加了这项试验。6个月PFS率为56%,反应率为39%,疾病控制率为72%。没有发生治疗相关死亡。观察到1例药物相关的3/4级非血液学事件(3级神经毒性)。两名患者有2级肺炎,经皮质激素治疗后好转。
综上所述,该研究结果表明,Nivolumab可以作为轻度IIPs的NSCLC患者的有效疗法。
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