新疗法治疗慢性阻塞性肺病COPD获FDA批准
阿斯利康(AstraZeneca)的Breztri Aerosphere(布地奈德/格隆溴铵/富马酸福莫特罗，之前称为PT010)单一吸入器固定剂量给药的三联疗法，获得FDA批准用作慢性阻塞性肺部疾病(COPD)患者的维持治疗。COPD是全球第三大死亡原因。
阿斯利康(AstraZeneca)的Breztri Aerosphere(布地奈德/格隆溴铵/富马酸福莫特罗，之前称为PT010)单一吸入器固定剂量给药的三联疗法，获得FDA批准用作慢性阻塞性肺部疾病(COPD)患者的维持治疗。COPD是全球第三大死亡原因。
该批准基于ETHOS III期试验的数据，结果显示：与Bevespi Aerosphere(乙二醇吡咯酸盐/福莫特罗富马酸盐)相比，三联疗法Breztri Aerosphere显著降低中度或重度恶化率，并具有统计学意义。
III期KRONOS试验的有效性和安全性数据也支持该药物的批准。
ETHOS试验负责人Fernando J. Martinez表示：“预防疾病加重对于慢性阻塞性肺疾病的治疗至关重要。即使是一次加重也会对患者的肺功能和生活质量产生负面影响，并且可能增加死亡风险。Breztri Aerosphere在减少COPD患者的病情恶化方面已表现出显着的益处。”
BioPharmaceuticals R&D执行副总裁Mene Pangalos补充说：“与双重联合疗法相比，Breztri Aerosphere已展现出强大的临床益处，为患者提供了有意义的治疗新选择。”
Breztri Aerosphere正在欧盟进行监管审查。
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