COVID-19急性肺损伤：新药已启动II期临床试验
作者：Allan 来源：MedSci梅斯 日期：2020-07-09
导读
这是一项多中心、前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照试验，旨在评估ANG-3777在已确诊COVID-19肺炎住院患者中的安全性和有效性。该试验的主要终点是在第28天时无需机械通气且无需进行肾脏替代治疗的存活患者比例。
生物制药公司Angion宣布，已在巴西启动了一项随机安慰剂对照的II期临床试验，以研究ANG-3777联合标准疗法治疗Covid-19肺炎相关急性肺损伤的有效性。
这是一项多中心、前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照试验，旨在评估ANG-3777在已确诊COVID-19肺炎住院患者中的安全性和有效性。该试验的主要终点是在第28天时无需机械通气且无需进行肾脏替代治疗的存活患者比例。Angion预计将招募约100例患者。如果这项II期试验获得成功，Angion计划在美国提交一项研究性新药申请(IND)。
急性肺损伤是各种直接和间接致伤因素导致的肺泡上皮细胞及毛细血管内皮细胞损伤，造成弥漫性肺间质及肺泡水肿，导致的急性低氧性呼吸功能不全。以肺容积减少、肺顺应性降低、通气/血流比例失调为病理生理特征。
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