赛诺菲和再生元宣布,在需要机械通气的新冠病毒COVID-19患者中,其风湿性关节炎药物Kevzara的III期试验失败。
赛诺菲(Sanofi)和再生元(Regeneron)宣布,在需要机械通气的新冠病毒COVID-19患者中,其风湿性关节炎药物Kevzara(sarilumab)400 mg的III期试验未能达到其主要和次要终点。根据结果,临床实验已停止,包括第二批接受更高800毫克剂量的患者。
Kevzara是靶向白细胞介素-6(IL-6)受体的单抗药物。
Sanofi和Regeneron表示,在接受400 mg剂量组中观察到“较小的积极趋势”,但未达到统计学意义,并且在未插管的危重患者中被“阴性趋势抵消”。此外,80%的Kevzara患者和77%的安慰剂患者经历了不良事件。在接受Kevzara治疗的患者中,发生频率更高的严重不良事件包括多器官功能不全综合征(Kevzara发生率为6%,安慰剂为5%)以及低血压(发生率分别为4%和3%)。
Sanofi和Regeneron解释说,Kevzara试验是在中国进行的一项小型单臂研究后设计的,该研究在中国大部分重度发热住院的COVID-19患者中发现IL-6水平升高,并且使用罗氏的抗IL-6受体单抗Actemra/RoActemra(tocilizumab)可迅速减少发烧并改善氧合作用。
3月,罗氏在重度COVID-19肺炎住院患者中进行了III 期临床试验,以评估Actemra/RoActemra联合标准护理的治疗潜力。随后,该公司宣布与Gilead Sciences合作,评估Actemra/RoActemra与remdesivir的联合治疗潜力。
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