吸入糖皮质激素、长效毒蕈碱拮抗剂(LAMA)和长效β2激动剂(LBA)三连疗法是治疗慢性阻塞性肺病(COPD)的有效手段,但在先前的研究中,只评估了吸入糖皮质激素的一个剂量水平。
吸入糖皮质激素、长效毒蕈碱拮抗剂(LAMA)和长效β2激动剂(LBA)三连疗法是治疗慢性阻塞性肺病(COPD)的有效手段,但在先前的研究中,只评估了吸入糖皮质激素的一个剂量水平。
近日研究人员开展为期52周的III期临床研究,评估在三联疗法中改变吸入糖皮质激素剂量的有效和安全性。中重度COPD患者参与研究,患者在过去1年中至少存在1次恶化,随机接受每日320或160μg布地奈德+18μg格隆溴铵+9.6μg沙美特罗,每日2次或其他2种二联方案之一(18μg格隆溴铵+9.6μg沙美特罗或320布地奈德+9.6μg沙美特罗)。研究的主要终点为COPD年度恶化率。
8509名患者参与研究,320μg布地奈德三联组(n=2137)年度恶化率为1.08,160μg布地奈德三联组(n=2121)年度恶化率为1.07,格隆溴铵+沙美特罗组(n=2120)年度恶化率为1.42,布地奈德+沙美特罗组(n=2131)年度恶化率为1.24。320μg布地奈德三联组的恶化风险显著低于格隆溴铵+沙美特罗组(24%,rr=0.76)或布地奈德+沙美特罗组(13%,rr=0.87)。160μg布地奈德三联组的恶化风险也低于二联治疗组。组间不良事件率差异不显著,布地奈德组的肺炎风险为3.5-4.5%,而格隆溴铵+沙美特罗组为2.3%。
在格隆溴铵+沙美特罗基础上,每日2次,含布地奈德的三联治疗方案可更有效的控制中重度COPD疾病进展。
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