Moderna的新冠病毒候选疫苗mRNA-1273，获得FDA批准进行II期临床研究
作者：佚名 来源：MedSci梅斯 日期：2020-05-09
导读
Moderna公司宣布，FDA已经批准其实验性COVID-19疫苗mRNA-1273开展II期临床研究。该疫苗将会在600名参与者中进行测试，并正在敲定于今年夏初开始III期临床试验。首席执行官Stéphane Bancel表示，该公司'目前正在准备进行其生物制剂许可证申请，最早将于2021年获得批准。
Moderna公司宣布，FDA已经批准其实验性COVID-19疫苗mRNA-1273开展II期临床研究。该疫苗将会在600名参与者中进行测试，并正在敲定于今年夏初开始III期临床试验。首席执行官Stéphane Bancel表示，该公司'目前正在准备进行其生物制剂许可证申请，最早将于2021年获得批准。
Stéphane补充说，Moderna'正在加快提升其制造规模，我们与Lonza的合作将使我们能够制造尽可能多的mRNA-1273疫苗'。上周，该公司表示希望与Lonza达成为期10年的协议，使其能够每年生产多达10亿剂针对SARS-CoV-2的mRNA疫苗。
mRNA-1273是一种抗新型冠状病毒的信使核糖核酸(mRNA)疫苗，可针对病毒的刺突蛋白发挥作用。刺突蛋白是病毒感染宿主细胞的关键所在，也是过去研发严重急性呼吸综合征(SARS)冠状病毒疫苗和中东呼吸综合征(MERS)冠状病毒疫苗时的靶点。该疫苗在3月中旬开始了其I期临床研究。
今年4月，美国生物医学高级研究会发展局(BARDA)授予 Moderna高达4.83亿美元的资金，以加快COVID-19候选疫苗的开发。
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