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中国NMPA授予Omadacycline优先审查的NDA：治疗社区获得性细菌性肺炎（CABP）等

作者：Allan 来源：MedSci梅斯日期：2020-05-07

导读

中国创新型生物制药公司再鼎医药今日宣布，中国国家药品监督管理局(NMPA)药物评审中心已将Omadacycline的新药申请(NDA)授予了优先审查地位，用以治疗社区获得性细菌性肺炎(CABP)和急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI)。

再鼎医药创始人、主席兼首席执行官Samantha Du博士说：“NMPA的决定凸显了用创新药物解决中国日益增长的细菌耐药性的需求。我们认为，Omadacycline能够杀灭与CABP和ABSSSI相关的多种病原体，包括具有多重耐药性的细菌，因此Omadacycline在中国市场特别有利。我们期待与NMPA紧密合作，以使我们的首个抗感染药物获得批准”。

再鼎医药自身免疫和传染病首席医学官Harald Reinhart博士说：“CABP是与呼吸道病毒(例如流感和冠状病毒)相关的常见继发感染，最近的冠状病毒的流行提醒人们需要使用抗生素，例如Omadacycline。我们认为，在这种适应症中，几乎没有像Omadacycline一样有效的静脉/口服抗生素”。