呼吸

高危亚实性肺结节患者随访的药物经济学评估

作者:MedSci 来源:Medsci梅斯 日期:2020-04-10
导读

         肺结节 (pulmonary nodule) 是指边界清楚的、影像学不透明的、直径 ≤ 3 cm、周围完全被含气肺组织包绕的单发或多发的肺部结节,不伴肺不张、肺门肿大和胸腔积液。

关键字:  肺结节 |  | 药物经济学 |  | Lung-RADS |  |  

        肺结节 (pulmonary nodule) 是指边界清楚的、影像学不透明的、直径 ≤ 3 cm、周围完全被含气肺组织包绕的单发或多发的肺部结节,不伴肺不张、肺门肿大和胸腔积液。依据在 CT 下肺结节能否完全遮盖肺实质可将肺结节分为实性结节和亚实性结节 (subsolid nodule),而后者又可细分为纯磨玻璃结节 (pure ground-glass nodule,pGGN) 和部分实性结节 (part solid nodule),其中部分实行肺结节又称为混杂性 GGN(mixed ground-glass nodule,mGGN).换句话说所有含磨玻璃密度的肺结节 (pGGN、mGGN) 都称为亚实性肺结节 (subsolid nodule)。

        磨玻璃影 (ground-glass opacity,GGO) 指 CT 上边界清楚或不清楚的肺内密度增高影,但病变密度又不足以掩盖其中走行的血管和支气管影。GGO 根据内部密度分为两类,如果病灶内不含有实性成分,称为纯磨玻璃影 (pure ground-glass opacity,pGGO);如果含有实性成分,则称为混杂性磨玻璃影 (mixed ground-glass opacity,mGGO)。

        GGO 如果病变局限,则称为局灶性磨玻璃影 (focal ground-glass opacity, fGGO); 如果病灶边界清楚,呈圆形或类圆形,表现为结节状,则称为磨玻璃结节 (ground-glass nodule, GGN)。

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        图1:亚实性肺结节(前两者)和实性肺结节(最右侧)示意图

        相应的 GGN 根据有无实性成分也分为纯 GGN(pure ground-glass nodule, pGGN) 和混杂性 GGN(mixed ground-glass nodule, mGGN)。这就回到了我们最初的概念。

        近年来,随着影像学技术和设备的发展,尤其是多层螺旋CT的普及,肺结节的检出率明显增高。因此,肺结节的临床处理与决策逐渐成为困扰临床医生的问题之一。除了初诊时根据影像特征判断良、恶风险并选择进一步检查外,随访是常用的方法。用什么工具随访、随访频率如何以及随访监测到多长时间为止,是临床工作中非常重要的实际问题。

        为了评估许多亚实性肺结节的随访指南和要素的成本效益。因此,开展了本研究。

        研究者使用了文献和国家肺部筛查试验的数据为基础的模拟模型,以模拟在基线CT随访中发现磨玻璃结节的患者。随着时间的推移,结节被允许生长并发展成实性成分。

        研究者根据指南的意见,评估了由针对低风险结节(即纯磨玻璃结节或长时间保持稳定的结节)的后续随访建议。对于每项准则,我们计算了每位患者的平均美国成本和质量调整生命年(QALY),并确定了有效边界上的增量成本/效益比(ICER)。此外,还比较了最新发布的Lung-RADSv1.1版本和先前v1.0版本的成本和效果比。最后,通过改变几个相关参数对结果进行了敏感性分析。

        相对于没有随访,该随访指南系统具有成本效益,愿意支付100,000美元/ QALY,并且具有最大的QALY的低风险结节2年随访间隔并停止随访 -磨玻璃结节两年后和半固态结节五年后;此策略产生的ICER为$ 99,970。发现Lung-RADS v.1.1比Lung-RADS v1.0成本更低,但效果却不差。在一系列敏感性分析中,这些发现基本上是稳定的。

        对低风险亚实性结节稳定2-5年后,停止进行随访比持续随访更具成本效益。同时,Lung-RADS v1.1指南推荐的方案更为便宜,但是最终效果与v1.0版类似。

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