观察性研究表明,β受体阻滞剂可以降低中度或重度慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者加重和死亡的风险,但这些发现尚未在随机试验中得到证实。
观察性研究表明,β受体阻滞剂可以降低中度或重度慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者加重和死亡的风险,但这些发现尚未在随机试验中得到证实。
近日,顶级医学期刊NEJM上发表了一篇研究文章,在这项前瞻性随机试验中,研究人员将40至85岁年龄段的COPD患者随机分配接受β受体阻滞剂(美托洛尔缓释剂)或安慰剂治疗。所有患者都有COPD的临床病史,伴有中度气流受限和增加的加重风险,以一年前加病史或按规定吸氧来明确。研究人员排除了已经服用β受体阻滞剂或已明确使用此类药物的患者。该研究的主要终点是治疗期间直至COPD首次加重的时间,范围为336至350天,具体取决于美托洛尔的调整剂量。
该研究共有532名患者接受了随机分组。患者的平均(±SD)年龄为65.0±7.8岁;1秒内用力呼气量(FEV1)平均值为预测值的41.1±16.3%。由于对主要终点和安全方面的考虑,该试验提前终止。组间首次发作前的中位时间无显著差异,美托洛尔组为202天,安慰剂组为222天(美托洛尔与安慰剂的风险比为1.05;95%置信区间[CI]为0.84至1.32;P=0.66)。美托洛尔与加重导致住院的风险更高(风险比为1.91;95%CI为1.29至2.83)。两组中可能与美托洛尔相关的副作用发生频率相似,非呼吸性严重不良事件的总发生率也相似。在治疗期间,美托洛尔组有11例死亡,安慰剂组有5例死亡。
由此可见,在中度或重度COPD患者中,尚未确定使用β-受体阻滞剂的指征,美托洛尔组和安慰剂组出现首次COPD恶化的时间相似。在接受美托洛尔治疗的患者中,因加重而住院治疗更为常见。
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