勃林格殷格翰的多途径激酶抑制剂Ofev治疗慢性纤维化间质性肺病，获得FDA的突破性治疗指定
作者：佚名 来源：Medsci梅斯 日期：2019-10-14
导读
勃林格殷格翰公司(BI)的多途径激酶抑制剂Ofev(nintedanib)已获美国食品和药物管理局(FDA)突破性治疗称号，目前正在接受FDA的审查，以治疗具有进行性表型的慢性纤维化间质性肺病(ILD)患者。
勃林格殷格翰公司(BI)的多途径激酶抑制剂Ofev(nintedanib)已获美国食品和药物管理局(FDA)突破性治疗称号，目前正在接受FDA的审查，以治疗具有进行性表型的慢性纤维化间质性肺病(ILD)患者。
该称号的指定是源自三期INBUILD结果的支持，nintedanib在该研究中达到了主要终点，并且在特发性肺纤维化(IPF)以外的其他纤维化间质性肺疾病中减缓了ILD疾病的进展速度。
2014年7月，FDA授予nintedanib突破性治疗指定用于治疗IPF患者，并于2014年10月批准了该药物的使用 。
尚未确定Nintedanib在治疗这些ILD中的功效和安全性。监管申请也已提交给其他监管机构，包括欧洲药品管理局(EMA)。
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