与安慰剂相比,Benralizumab在慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者参与的III期Galasia和Terranova试验中没有明显减少病情恶化。近日研究人员考察了COPD患者的临床和生理特征对Benralizumab疗效的影响。
与安慰剂相比,Benralizumab在慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者参与的III期Galasia和Terranova试验中没有明显减少病情恶化。近日研究人员考察了COPD患者的临床和生理特征对Benralizumab疗效的影响。
研究人员分析了来自GALATHEA和TERRANOVA的个体研究和汇总结果。患者年龄在40至85岁之间,有中度至非常严重的气流限制,血嗜酸性粒细胞计数升高。尽管接受了双重 (吸入皮质类固醇+长效β-2激动剂或长效β2-激动剂+长效毒蕈碱拮抗剂)或三重吸入疗法(吸入糖皮质激素+长效β2激动剂+长效毒蕈碱拮抗剂) ,患者在前一年至少有两次病情加重或一次严重的病情加重。3910名患者接受Benralizumab (每8周皮下注射30毫克或100毫克一次)或安慰剂治疗,确定与年度恶化率降低相关的因素。
2665例嗜酸性粒细胞计数升高的患者,每8周使用一次Benralizumab 100 mg治疗,而不是30 mg,可对频繁恶化、基线肺功能较差或使用短效支气管扩张剂改善基线肺功能的患者有明显疗效。在基线血嗜酸性粒细胞计数为220个/μL或更高的患者中,与安慰剂相比,每8周一次,服用3次或更多的Benralizumab可获得显著的临床疗效,100mg组恶化风险比率比(RRs)为0.69,30 mg 为0.86 。对于FEV 1<40% 的患者,100 mg 组RRs为0.76,30 mg组为0.90;支气管扩张后应答至少15%的患者中,100mg组RRs为0.67,30mg 组为0.87。总体上,基线血嗜酸性粒细胞计数升高、在前一年有三次或更多的恶化并且接受三重治疗的患者对每8周100mg benralizumab的治疗有较好的应答 (RR 0.70)。
研究认为,Benralizumab治疗对血液嗜酸性粒细胞计数升高COPD人群具有较好的治疗效果。
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