Xolair预填充注射器获得欧盟委员会批准用于所有适应症
作者：MedSci 来源：MedSci梅斯 日期：2018-12-14
导读
Xolair预填充注射器获得欧盟委员会批准用于所有适应症
诺华公司近日宣布，欧洲委员会(EC)已批准Xolair®(omalizumab)预填充注射器(PFS)自我给药方案，允许患有严重过敏性哮喘(SAA)和慢性自发性荨麻疹(CSU)的患者自行进行治疗。经过本次批准，Xolair是第一个也是唯一一个为6岁及以上的SAA患者和12岁及以上的CSU患者提供自我管理选择的生物制剂。对严重过敏性哮喘和慢性自发性荨麻疹患者的研究表明，经过适当培训的患者可以在家中有效地自我施用Xolair。Xolair以免疫球蛋白E(IgE)为靶标，其功效已在大规模临床试验和真实世界研究中得到证实，Xolair已被证明可减少SAA中的严重恶化和皮质类固醇的使用，并可迅速减轻CSU的症状。
如果医生认为这是合适的，欧盟委员会的批准将允许没有已知过敏反应病史的患者自行注射Xolair，或者由经过培训的护理人员注射。患者或护理人员必须接受过正规的皮下注射技术培训，并能够识别严重过敏反应的早期症状和体征。
柏林Charité过敏中心的Karl-Christian Bergmann教授说：“对于患有免疫球蛋白E介导的哮喘和慢性自发性荨麻疹的患者来说，今天的积极消息是向前迈出的一大步。减少定期门诊就诊次数使患者能够灵活地适应他们的生活并有助于减轻这些疾病的负担”。
原始出处：
http://www.firstwordpharma.com/node/1611314#axzz5Zd9WQBU4
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