NEJM：尼达尼布加西地那非治疗特发性肺纤维化的疗效分析
尼达尼布加西地那非治疗特发性肺纤维化的疗效分析
尼达尼布是特发性肺纤维化(IPF)已经获批的治疗方法。先前发表的一项试验的亚组分析表明，西地那非可以带来氧气、气体交换的益处，通过肺部对一氧化碳(DlCO)的扩散能力、症状和IPF患者的生活质量以及严重降低的DlCO来衡量。近日，顶级医学期刊NEJM上发表了一篇研究文章，这个想法在这个试验中进行了检验。
研究人员以1：1的比例随机分配IPF和DlCO为预测值的35%或更低的患者，分别接受尼达尼布剂量为150mg，每日两次加西地那非剂量为20mg，每日三次(尼达尼布+西地那非组)或尼达尼布剂量为150mg，每日两次，加安慰剂，每日三次(尼达尼布组)，持续治疗24周。该研究的主要终点是第12周圣乔治呼吸问卷(SGRQ)总分从基线的变化(总分从0到100分，分数越高表明与健康相关的生活质量越差)。次要终点包括呼吸困难和安全性指标。
该研究共有274名患者接受了随机分组。在尼达尼布+西地那非组和尼达尼布组之间，第12周的SGRQ总分与基线相比，调整后的平均变化没有显著差异(分别为-1.28分和-0.77分; P=0.72)。通过使用加利福尼亚大学圣地亚哥分校呼吸急性问卷测量未观察到西地那非治疗对呼吸困难的益处。与之前的试验相比，没有观察到新的安全事件。
由此可见，在IPF和DlCO为预测值的35%或更低的患者中，与单独的尼达尼布相比，尼达尼布加西地那非没有发挥显著的益处。在该患者群体中没有用任何一种治疗方案确定新的安全性事件。
原始出处：
Martin Kolb,et al.Nintedanib plus Sildenafil in Patients with Idiopathic Pulmonary Fibrosis.NEJM.2018.https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1811737
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