BORA III期延展试验证明阿斯利康IL-5单抗Fasenra对严重哮喘具有长期疗效
BORA III期延展试验证明阿斯利康IL-5单抗Fasenra对严重哮喘具有长期疗效
阿斯利康近日公布了BORA III期延展试验的数据，该试验证明了Fasenra(benralizumab)对严重嗜酸性粒细胞性哮喘患者的辅助维持治疗的功效。
在该试验中，Fasenra维持治疗56周，显示出与前期试验中相似的安全性和耐受性，并且Fasenra在III期试验SIROCCO或CALIMA中观察到的疗效指标的改善得以维持。先前接受安慰剂随后转为Fasenra治疗的患者的疗效结果与先前的研究结果也一致。
BORA的首席调查员，威斯康星大学医学与公共卫生学院过敏、肺和重症医学科医学教授William Busse博士评论说："作为一名临床医生，我对BORA试验结果感到兴奋，该结果证明了Fasenra可以实现严重哮喘患者的长期治疗。"
Fasenra是继葛兰素史克美泊利单抗(mepolizumab)及梯瓦 Cinqaero(reslizumab)之后第三个获批上市的白细胞介素-5(IL-5)的靶向药物。据阿斯利康称，Fasenra 是首个给药方案为8周的呼吸类生物药物。
SIROCCO和CALIMA的数据显示，Fasenra治疗4周后患者哮喘急性发作率降低51%，肺功能改善，FEV1变化高达159mL。并且该疗效持续整个治疗期。基于这一数据，Fasenra今年1月已经获得欧洲许可，用于辅助维持治疗严重嗜酸性粒细胞性哮喘。
原始出处：
http://www.pharmatimes.com/news/az_fasenra_shows_long-term_efficacy_in_eosinophilic_asthma_1252684
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