Vectura总结了儿科哮喘研究
总部位于英国Chippenham的Vectura称,它现已成功完成了两项儿科研究,以支持哮喘药物/设备组合VR647的潜在用途。
VR647由布地奈德吸入悬浮液和该公司的新型专利吸入系统组成,目前在美国市场被定位为儿童哮喘的替代疗法。
第一项研究考察了吸入系统在4至8岁的哮喘患者中使用布地奈德的药代动力学。
第二项是一项方法学研究,旨在评估1-4岁儿童使用VR647吸入系统和吸嘴的能力。
根据Vectura的研究,这些研究表明,与年轻哮喘患者的市售雾化治疗相比,VR647吸入系统可以减少交付时间并可能减少类固醇剂量。
该公司指出:"这两项研究的结果都对VR647项目提供了高度的信心,支持VR647项目进入第三阶段。"
"对于5岁以下的儿童,很少有经过批准的治疗方案。Vectura执行副总裁兼首席医疗官Gonzalo de Miquel说:"这些研究结果支持Vectura对VR647产品作为儿童更方便的治疗选择的信心。"
"该产品有潜力在不影响暴露或安全的情况下,减少治疗时间和患者群体的类固醇负担。" 我们期待着在年底与FDA制定第三阶段计划。
该公司认为,尽管布地奈德是一个普通的进入者,但它在美国的雾化布地奈德市场提供了"一个重要的市场机会",2017年的销售额约为7.6亿美元,而超过50%的患者年龄在8岁以下。
华尔顿大学医学院儿科和医学教授Leonard Bacharier博士说,这些研究表明VR647吸入系统带有咬嘴"可以很容易地被幼儿使用"。
"VR647吸入系统的实时反馈和吸入控制是一种用布地奈德治疗哮喘儿童的新方法,并且有可能改善治疗选择有限的患者群体的依从性和疗效。"
原文出处:http://www.pharmatimes.com/news/vectura_concludes_paediatric_asthma_studies_1249805
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