Eur Respir J：尼达尼布与吡非尼酮联合治疗特发性肺纤维化的安全性分析
近日，呼吸疾病领域权威杂志Eur Respir J上发表了一篇研究文章，研究人员旨在评估特发性肺纤维化(IPF)患者使用吡非尼酮(1602-2403mg/天)和尼达尼布(200-300mg/天)治疗的安全性和耐受性。
近日，呼吸疾病领域权威杂志Eur Respir J上发表了一篇研究文章，研究人员旨在评估特发性肺纤维化(IPF)患者使用吡非尼酮(1602-2403mg/天)和尼达尼布(200-300mg/天)治疗的安全性和耐受性。
这项为期24周的单组、开放标签的IV期研究(ClinicalTrials.gov标识符为NCT02598193)招募了IPF的患者，其用力肺活量%pred≥50%并且肺部扩散能力为一氧化碳%pred≥30%。在开始使用尼达尼布之前，患者接受了吡非尼酮治疗≥16周，并且耐受≥1602mg/天的稳定剂量超过28天。该研究的主要终点是在吡非尼酮(1602-2403mg/天)和尼达尼布(200-300 mg/天)完成24周联合治疗的患者比例。研究人员记录了治疗后出现的归因于吡非尼酮、尼达尼布、两者均参与或两者均未参与的不良事件(TEAEs)。
该研究招募了89名患者; 73例患者完成了24周的治疗(69例患者达到主要终点)，16例患者过早停止治疗(13例患者是由于TEAEs)。74例患者发生了418次与治疗相关的TEAE，其中最常见的是腹泻、恶心和呕吐。两名患者出现严重的治疗相关的TEAE。
由此可见，大多数IPF患者可以耐受吡非尼酮和尼达尼布联合治疗24周，并且与单独治疗预期的TEAE相似。这些结果鼓励进一步研究吡非尼酮和尼达尼布联合治疗IPF患者。
原始出处：
Kevin R. Flaherty,et al.Safety of nintedanib added to pirfenidone treatment for idiopathic pulmonary fibrosis. Eur Respir J. 2018. http://erj.ersjournals.com/content/52/2/1800230
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