在III期INPULSIS®试验中,与服用安慰剂的患者相比,尼达尼布降低特发性肺纤维化(IPF)患者用力肺活量(FVC)的年度下降率。
在III期INPULSIS®试验中,与服用安慰剂的患者相比,尼达尼布降低特发性肺纤维化(IPF)患者用力肺活量(FVC)的年度下降率。
近日,呼吸疾病领域权威杂志Eur Respir J上发表了一篇研究文章,研究人员对INPULSIS®试验中FVC变化的分布和对开放标签延伸试验INPULSIS®-ON中根据患者在INPULSIS®试验中FVC的改善或没有下降的情况对亚组患者的FVC变化进行了事后分析。该研究的分析是描述性的。
根据FVC的年度变化率,在INPULSIS®试验中,使用尼达尼布治疗的638名患者中有158名(24.8%)患者和使用安慰剂治疗的423名患者中有38名(9.0%)患者FVC有所改善/没有下降。在FVC改善/没有下降的患者中,尼达尼布组和安慰剂组在第52周FVC改善的中位数(四分位数间距)分别为76.5(31-152)mL和57.5(31-103)mL。在INPULSIS®-ON试验中,患者的FVC从基线到第48周的变化与先前INPULSIS®试验中FVC改善或下降相似。
由此可见,在INPULSIS®试验中,与服用安慰剂相比,服用尼达尼布治疗可使更多比例的IPF患者出现FVC改善/没有下降。但是,IPF患者FVC改善的机制尚不清楚。
原始出处:
Kevin R. Flaherty,et al.Stability or improvement in forced vital capacity with nintedanib in patients with idiopathic pulmonary fibrosis. Eur Respir J. 2018. http://erj.ersjournals.com/content/52/2/1702593
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