CHMP推荐Nucala(mepolizumab)用于治疗重症嗜酸性粒细胞性哮喘的欧洲患儿
葛兰素史克近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)的人用药品委员会(CHMP)发布了一项积极意见,建议将Nucala(mepolizumab)作为严重难治性嗜酸性粒细胞性哮喘的治疗药物,用以治疗6岁至17岁的儿科患者。如果获得批准,它将成为欧洲首个治疗儿科严重嗜酸性粒细胞性哮喘的靶向生物疗法。2015年11月4日美国食品和药品监管局(FDA)批准了Nucala (美泊利单抗[mepolizumab])在年龄12岁和以上患者与其他哮喘药物联合使用以维持哮喘治疗。
哮喘是儿童时期最常见的慢性疾病,大约4.5%的哮喘患儿报告对目前的标准治疗反应不佳。葛兰素史克研发部首席科学官兼总裁Hal Barron博士表示:“确保我们的药物具有最广泛的适应症是非常重要的,因为它可以帮助更多的可能受益的患者。由于服用吸入类固醇和其他控制药物,仍然难以控制哮喘,Nucala (美泊利单抗[mepolizumab])对于欧洲年轻患者可以提供额外的治疗选择。这些患者有哮喘发作的高风险,这对任何人,尤其是幼儿来说都是非常可怕的经历”。
原始出处:
http://www.firstwordpharma.com/node/1581525?tsid=4#axzz5MVjkDWbV
copyright© 版权所有,未经许可不得复制、转载或镜像
京ICP证120392号 京公网安备110105007198 京ICP备10215607号-1 (京)网药械信息备字(2022)第00160号