通常用吸入型抗假单胞菌抗生素如妥布霉素吸入溶液(TIS)处理铜绿假单胞菌(Pa)的新分离物。通过降低肺部恶化(PEx)和炎症的风险来补充传统抗微生物的治疗方法可能最终延长Pa复发的时间。近日,呼吸内科以及重症医学领域权威杂志Am J Resp Crit Care上发表了一篇研究文章,为了验证这样一个假设,即在CF和早期Pa患儿中添加阿奇霉素至TIS中可降低PEx的风险并延长了Pa复发的时间。
通常用吸入型抗假单胞菌抗生素如妥布霉素吸入溶液(TIS)处理铜绿假单胞菌(Pa)的新分离物。通过降低肺部恶化(PEx)和炎症的风险来补充传统抗微生物的治疗方法可能最终延长Pa复发的时间。近日,呼吸内科以及重症医学领域权威杂志Am J Resp Crit Care上发表了一篇研究文章,为了验证这样一个假设,即在CF和早期Pa患儿中添加阿奇霉素至TIS中可降低PEx的风险并延长了Pa复发的时间。
OPTIMIZE试验是一项多中心、双盲、随机、安慰剂对照、为期18个月的在6月至18岁CF和早期Pa患儿中进行的试验。给予阿奇霉素或安慰剂每周3次,添加到标准化的TIS中。该研究的主要终点是PEx需要抗生素治疗的时间,次要终点为Pa复发的时间,以及其他临床和安全性结果。
221名参与者(111名接受安慰剂,110名接受阿奇霉素)被纳入研究。因为该试验已达到预先设定的临床疗效边界而停止招募。与安慰剂相比,阿奇霉素组的PEx风险降低了44%(风险比[HR]:0.56,95%CI:0.37-0.83,p=0.004)。与安慰剂相比,阿奇霉素组体重增加1.27kg(95%CI:0.01-2.52,p=0.046)。微生物学、临床或安全性终点没有显著差异。
由此可见,阿奇霉素与PEx风险显著降低和体重持续改善相关,但对早期Pa患儿微生物学结局无影响。
原始出处:
Nicole Mayer-Hamblett,et al.Azithromycin for Early Pseudomonas Infection in Cystic Fibrosis: The Optimize Randomized Trial.AM J RESP CRIT CARE 2018.https://doi.org/10.1164/rccm.201802-0215OC
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