专家简介：

　　白春学，教授，博士生和博士后导师。1982 年获北京中国协和医科大学硕士学位，1989 年获上海医科大学博士学位，1985 年在日本进修结核病防治，1997 ～ 1998年在美国加州大学旧金山分校（UCSF）心血管研究所做博士后研究。曾任上海市医学重点学科－复旦大学附属中山医院呼吸内科负责人、主任，中华医学会呼吸分会副主任委员。现任上海市呼吸病研究所所长；同时兼任中国医师协会常委，上海肺科学会主任委员，ATS 科研促进委员会唯一非美籍委员，ATS 呼吸细胞分子生物学学术委员会委员，ACCP 中国负责人，欧亚呼吸学会执行委员会委员等职务。现为美国 American Journal of Respiratory Cell and Molecular Biology 编委、Journal of Epithelial Biology & Pharmacology 副主编、Journal of Or

　　 正文：      

　　2017年3月11日至12日，第三届国际休克·脓毒症大会在广州隆重举行，金宝搏网站登录技巧 有幸采访到上海复旦大学附属中山医院呼吸内科主任白春学教授，白教授就其牵头开展的重症肺炎的随机、双盲、对照多中心研究作了详细的介绍。

　　 中药血必净治疗重症肺炎的随机对照试验（RCT）

　　肺炎是一种严重危害人类健康的疾病，在人类总死亡率中排第5～6位，其中，重症肺炎更是以高发病率和高死亡率的特点受到了大家的关注，其死亡率达到30%-50%的较高水平。

　　白春学教授表示，在以往的治疗中，多采取抗生素治疗，糖皮质类固醇即激素治疗，及其他的对症支持治疗，甚至包括呼吸支持即呼吸机的治疗。但是重症肺炎的死亡率依旧达到30%—50%，这表明仅用西医方法已达到“天花板效应”，进一步降低死亡率比较困难。另辟蹊径，寻求更好的治疗方法成为治疗重症肺炎的重要需求。

　　开展血必净治疗重症肺炎的RCT研究，既解决了西药治疗产生的耐药性等问题，又达到了很好的临床治疗效果。关于这项研究的开展，白教授特别提出，在研究立项之前，曾与天津红日进行了充分交流，红日药业完全认同按照RCT研究设计原则开展试验，并给予了极大地配合与支持。

　　 试验方案的科学设计及良好结果

　　对于本次血必净治疗重症肺炎的RCT研究，白春学教授做了详细的介绍。试验设计上严格遵循RCT随机双盲对照的要求规则，同时在试验的科学性、严谨性、实用性方面也进行了严格的要求。

　　设计试验时，依据随机双盲对照的原则，试验组选择中药血必净，对照组则选择了生理盐水。在全面考虑病人的安全和治疗效果后，所有入组的病人依旧按照重症肺炎指南（ATS指南）进行治疗，治疗组在基础治疗基础上叠加了中药的对照，从而保证了试验的科学性。

　　最终结果显示，肺部感染严重指数（PSI）明显下降，和对照组相比下降近20%，死亡率减少8.76%。研究结果证实：血必净注射液治疗重症肺炎安全、有效。这一结论为重症肺炎的临床治疗找到了新的方向，血必净注射液是临床治疗重症肺炎有力的武器。

　　另外，针对2016年中华医学会推出的社区获得性肺炎（CAP）的指南中重症肺炎的抗炎治疗被作为辅助治疗手段的问题，白教授点评到：肺炎是由病原微生物诱发的肺部感染性疾病，如对细菌性肺炎，抗感染是针对病因的治疗，从祛除病因角度，其他治疗手段均为辅助治疗。若患者伴随呼吸衰竭，则呼吸机的支持治疗也是临床中的针对治疗。故在临床中，是否是辅助治疗要结合看待问题的角度而定，不应一概而论。对于某些医院或药剂科将指南中的辅助治疗手段踢出的做法，白教授表示应从临床治疗角度理性看待。治病应以病人的生命为考核标准，有利于病人存活的，减少死亡率的治疗都有其存在的意义。

　　2016年的12月份美国国会通过了真实世界研究替代RCT研究法案，这一理论与白春学教授三年前出版的《实用物联网医学》中的物联网医学真实世界研究方向一致。白教授表示，现在RCT研究的严谨性、科学性受到置疑，需要在物联网技术的支持下，进一步达到更科学的真实世界研究。其间，我们需要培养国际大会有声音，国际杂志有影响，国际学会有位置，国际社会有认可的“四有”人才，从而达到变底层建设为顶层设计，变学术跟风为学术引领，变实用新型为国际发明。变中国制造为中国智造的“四变”结果。

　　 血必净治疗重症肺炎RCT研究意义重大

　　现阶段，白春学教授团队已经将此项研究投稿到《新英格兰医学杂志》，并对文章发表有很高的期待，但考虑到文章发表的创新性、科学性、可读性以及认可性等多方面因素，白教授还是进行了理性的预估：血必净作为中药针剂治疗重症肺炎的突破性研究，在创新性方面给了白教授很大的自信；严格按照 RCT 研究规范设计的实验完全符合 RCT研究科学性的要求；但由于语言的差异，在表述方面是否能得到西方学者的认可，即文章的可读性是否能够达标，是白教授担心的一大因素。另外由于西方研究人员一直针对的是西药研究，对中药研究能否同等对待，一碗水端平，不戴有色眼镜对于投稿能否成功也有很大的影响。

　　在西药治疗重症肺炎达到“天花板状态”的情况下，中药血必净研究的成功给了大家柳暗花明又一村的感觉，但血必净作为复方针剂，发表难度高于单体研究的发表，且《新英格兰杂志》从未发表过针对中药研究的文章，但白教授表示并不排除能够发表的可能性，即使《新英格兰杂志》提出一些问题不予发表，他们已经做好了继续向其它杂志投稿的准备。

　　血必净治疗重症肺炎的研究，注重病人使用的安全性，有效性，是严格的安全的中药 RCT 研究的典范，开创了临床研究的先河。这样的结果，也得到了业界众多专家的关注，明确了血必净的良好效果。 白教授为血必净RCT 研究做出总结： 即变沿袭以往为改革创新、变学术跟风为研究引领、变经验应用为国际验证、变中国制造为中国智造的“四变”理论。