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        5月5日~8日，第7届欧洲肺癌大会（ELCC）在瑞士日内瓦召开，区俊文团队的研究论文——“大剂量维生素C联合射频深部热疗在 III-IV期非小细胞肺癌患者的I-II期临床试验”获选大会壁报交流，文章摘要已被Annuals of Oncology 收录。第一作者区俊文主任受邀参加了本次大会。（研究简介见下）

　　 研究简介

        大剂量维生素C联合射频深部热疗在III-IV期非小细胞肺癌患者的I-II期临床试验（A phase I-II clinical trial to evaluate the safety, pharmacokinetics and efficacy of high dose intravenous ascorbic acid synergy with mEHT in patients with stage III-IV Non-Small Cell Lung Cancer）这项研究旨在评估大剂量维生素C静脉注射（Intravenous ascorbic acid,IVAA）结合射频深部热疗（modulated electronic hyperthermia,mEHT）对III-IV期的非小细胞肺癌（Non-small cell lung cancer，NSCLC)患者的安全性、药代动力学、对生活质量的影响；并初步评价其对肿瘤的治疗效果。

　　
        该研究于2016年1月～2016年12月纳入35例NSCLC患者，空腹抽血检测Vitc浓度，其中15名诊断为III-IV期的患者进入I期临床试验，他们被随机分配到3组，第一组在完成肺部mEHT治疗后接受IVAA，第二组IVAA与肺部mEHT同时进行，第三组在结束IVAA后接受肺部mEHT治疗。所有患者均接受三个浓度的VitC剂量输注，分别为1.0,1.2,1.5g/kg体重。所有患者在接受热疗治疗前，均接受单纯的VitC输注，每隔2小时抽血测VitC的血药浓度，共6次；在VitC与mEHT联合治疗时，同样每隔2小时抽血测VitC的血药浓度，共5次，绘制药代动力学曲线。受试者每周接受3次治疗，持续8周。开始试验剂量为15g, 所有患者没有不良反应时，剂量增加至1g/kg体重。在没有观察到毒副作用后，剂量增加至1.2g/kg，然后再将剂量增加至1.5g/ kg，每个剂量组进行8次治疗。受试者在治疗前一月与治疗后一个月进行全面的抽血与CT增强扫描，以评估其治疗效果。随访观察一年。

　　
        该研究发现，从35名肺癌患者的空腹VitC水平观察到一个有意思的现象，疾病分期越晚，空腹VitC水平越低，两者呈正相关关系。药代动力学的结果提示，IVAA与mEHT同时使用组，血VitC浓度显著高于其他治疗组。治疗期间，所有患者功能量表评分显著增加，症状评分显著减少。进入I期临床试验的15名患者，根据RECIST1.1标准，1名为完全缓解（7%），3名为部分缓解（21%），5名为稳定（36%），5名为疾病进展（36%），1名患者脱落。入组患者平均一年生存率达71%。该研究表明，IVAA同步结合mEHT的治疗对于晚期NSCLC患者是安全的，两者同时使用能最大程度的增加VitC的血药浓度。患者在接受治疗期间，生活质量得到显著改善。其中，5名肺鳞癌患者在接受大剂量VitC结合mEHT治疗后，病灶显著缩小甚至完全消失，提示肺鳞癌患者对该治疗比较敏感，具体机理考虑与大剂量VitC结合射频深部热疗同时使用，能令体内VitC峰值浓度显著增加，热疗的局部热效应与其双管齐下，协同增强起到抗肿瘤的效应。

　　
        目前，肺鳞状细胞癌占NSCLC的比例在30%左右，是一种公认难治的疾病，在治疗选择方面相对局限。该研究结果无疑是肺鳞癌患者的福音，一旦明确其中的作用机制，将能成为一种极具前景的治疗选择。