呼吸

Lancet:双支气管扩张剂或成COPD治疗新选择

作者:文馨 编译 来源:金宝搏网站登录技巧 日期:2012-12-10
导读

         一项最新的随机、双盲、平行组研究表明,双支气管扩张剂(QVA149)很有可能成为非症状加剧的慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者的一种治疗选择。

慢性阻塞性肺疾病(COPD)

  一项最新的随机、双盲、平行组研究表明,双支气管扩张剂QVA149)很有可能成为非症状加剧的慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者的一种治疗选择。该文章于2012年12月6日在线发表于《柳叶刀·呼吸内科》〔Lancet Respiratory Medicine 2012doi:10.1016/S2213-2600(12)70052-8〕。

  QVA149是一种正在研发的治疗COPD的吸入性固定剂量联合治疗药。作为一种双支气管扩张剂,QVA149结合了茚达特罗(一种长效β2激动剂)和葡萄糖吡喀(一种长效的毒蕈碱拮抗剂)。该研究旨在对比在患有中到重度COPD患者中,应用QVA149和沙美特罗/氟替卡松(SFC)两种方案的有效性、安全性和耐受性。

  在这项多中心、双盲、双模拟、平行组研究中,研究人员将523名患者(年龄40岁或以上,慢阻肺全球倡议[GOLD]指南II—III期,在过去的一年中无恶化)按照1:1的比例随机分配到QVA149(110/50 μg)日一次组或SFC(50/500 μg)日两次组,治疗26周。在全分析集(接受至少一剂试药的随机患者)中评价药物的疗效;评价接受至少一剂试药的所有患者的安全性。主要终点是证明,在治疗26周后末次用药0-12h第一秒用力呼气量(FEV1 AUC0—12h)标准化的曲线下面积方面,与SFC相比,QVA149具有优势。

  2011年3月25日到2012年3月12日期间,研究人员分别随机分配了259名和264名患者接受QVA149和SFC治疗。

  结果显示,治疗26周时,QVA149组的FEV1 AUC0—12h显著高于SFC组。(p<0·0001)。总体不良事件发生率在QVA149组和SFC组分别为55·4%和60·2%。治疗组间,严重不良事件发生率相似;COPD恶化是最流行的严重不良事件。

  与日两次SFC组相比,日一次QVA149组能够显著、持续且有临床意义地改善肺功能,具有显著的症状益处。

 

       原文链接:Efficacy and safety of once-daily QVA149 compared with twice-daily salmeterol—fluticasone in patients with chronic obstructive pulmonary disease (ILLUMINATE): a randomised, double-blind, parallel group study

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