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精神

超越年龄项目第2阶段:抑郁症风险老年人群应用ω-3脂肪酸和舍曲林的双盲、选择性预防、随机和对照试验

作者:芝兰 译 来源: 日期:2015-06-23
导读

老年人群抑郁症与高患病率、过早死亡、残疾、功能下降相关,增加了护理难度和医疗保健费用。虽然临床和公共健康医疗专注于研究预防或早期干预策略,但理想的干预方法仍未明确。目前还无相关研究评价神经生物学药物在有抑郁风险的老年人群中的抑郁症预防作用。 6月3日在线发表于《试验》杂志(Trials)的文章对此进行研究设计。

老年人群抑郁症与高患病率、过早死亡、残疾、功能下降相关,增加了护理难度和医疗保健费用。虽然临床和公共健康医疗专注于研究预防或早期干预策略,但理想的干预方法仍未明确。目前还无相关研究评价神经生物学药物在有抑郁风险的老年人群中的抑郁症预防作用。

6月3日在线发表于《试验》杂志(Trials)的文章对此进行研究设计。

该研究计划纳入亚阈值抑郁症、年龄60~74岁的受试者,进行单中心、双盲随机对照试验,分为三个平行组,包括ω-3脂肪酸补充组、盐酸舍曲林组和安慰剂对照组。排除正患抑郁症或有自杀倾向,正在服用抗抑郁药或任何含有ω-3脂肪酸的增补剂,既往有卒中或其他严重的心脑血管疾病、神经系统疾病、重大精神疾病(除外抑郁症)或神经退行性疾病的受试者。该试验包括12个月治疗、3个月随访和12个月的结果评估。在3个月时,采用神经结构影像学评估抑郁症的治疗效果是否与大脑变化相关。同时,运用氢质子波谱技术捕获干预措施的生物效应导致的脑功能成像信号。

本试验将在澳大利亚新南威尔士州进行,将纳入450位社区成年人样本。采用意向性治疗分析,主要终点为12个月时ω-3脂肪酸补充组、盐酸舍曲林组和安慰剂对照组间的非临床相关的抑郁症评分。

从公共健康角度看,考虑到当前的健康、社会和经济成本,预防老年期抑郁症非常必要。本项创新试验旨在提出预防老年期抑郁症中长期被忽视的区域。干预措施针对疾病的病理生理学,无论治疗效果如何,研究结果将提供关于这些药物的神经生物学作用的重大科学进展。预计2017年会获得主要结果。

参考文献:CockayneNL,etal.Trials.Volume16Issue1,Jun3,2015,pp.247.

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