术前化疗和放疗(RT)即每周一次伊利替康(I), 顺铂(C)和5040 cGy 是可以耐受且有疗效的[Cancer, in press]。贝伐单抗(B) +每周一次I/C 在晚期食管胃的癌症患者中增加缓解率(response rate)和PFS而不增加毒副作用[JCO 24: 5201; 2006]。在一个II期食管腺癌(EA)临床实验,我们联合应用B+ I/C 以及RT作为术
ASCO 2012研究精选(更多精彩内容,请点击专题报道:http://zt.cmt.com.cn/zt/asco2012/index.html):
贝伐单抗, 伊利替康, 顺铂, 和放疗作为食管癌术前治疗的II期临床试验
Phase II trial of bevacizumab, irinotecan, cisplatin, and radiation as preoperative therapy in esophageal adenocarcinoma.
背景:术前化疗和放疗(RT)即每周一次伊利替康(I), 顺铂(C)和5040 cGy 是可以耐受且有疗效的[Cancer, in press]。贝伐单抗(B) +每周一次I/C 在晚期食管胃的癌症患者中增加缓解率(response rate)和PFS而不增加毒副作用[JCO 24: 5201; 2006]。在一个II期食管腺癌(EA)临床实验,我们联合应用B+ I/C 以及RT作为术前治疗。10个患者接受手术后,毒副作用分析显示B没有出乎意料的毒副作用[JCO 27: Abstract 4573; 2009], 我们完成了计划的累积33个患者的临床试验。方法:患者有能切除的末端食管的或Siewert’s I 或II二期EA, EUS, PET, 和CT扫描建议的T2-3或N1期。诱导化疗: I: 第1,2,4,5周50-65 mg/m2 +C: 30 mg/m2 ,B: 第1和4周7.5 mg/kg; 化放疗: 每日分次治疗180 cGy到5040 cGy, I/C (第7,8,10,11周)+ B (第7,10周)。计划RT6-8周后进行食管切除术。术后: 每三周收到B: 7.5 mg/kg ,共8个周期。结果:录入33个患者。26 男: 7女; 末端食管11 (33%), GEJ 22 (67%); 21 T3N1 (64%); 10 T3N0 (30%); 2 T2N0-1 (6%)。25/33 患者接受手术(76%), 24 行R0切除(73%)。5个患者有病理学部分缓解(CR)(15%)。8个患者没有接受手术: 2个由于副反应(9%, 1个CVA由于卵圆孔未闭, 1个内镜活检导致食管穿孔), 6疾病进展(18%)。21/24患者(88%) 收到辅助的B, 20 (95%) 完成所有周期。在放化疗期间30可评估患者有3/4级毒副作用: 24%中性粒细胞减少症, 3% 中性粒细胞减少症的发热, 23%食管炎, 13%脱水, 13%血小板减少症, 7% 肺栓塞, 3%恶心/呕吐。外科并发症: 3个吻合口瘘(12%), 4个呼吸衰竭(16%), 1 个肺栓塞(4%), 2个术后死亡(8%)。中位随访20个月, PFS为14月和OS为30月。
结论:在EA患者中添加B到术前放化疗是可以耐受的,且不增加治疗毒副作用或外科并发症。没有迹象建议添加B到I/C/RT导致改善的病理学CR, PFS,或OS。在III 期放化疗临床试验中评价B的疗效视乎是没有必要的。由Genentech公司的赠款支助。
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