随着近年来对临床研究的重视和研究水平的不断提高,中国学者开始从单纯“参加”美国临床肿瘤学会(ASCO)年会,到逐渐真正“参与”到国际学术交流中。壁报(poster)和壁报讨论(poster discussion)中出现了越来越多的中国研究。继秦叔逵教授和张力教授之后,今年又有两位中国学者登上了口头报告专场(oral abstract session)的讲台,他们是上海复旦大学附属中山医院的叶胜龙教授和北京大学肿瘤医院的郭军教授。
随着近年来对临床研究的重视和研究水平的不断提高,中国学者开始从单纯“参加”美国临床肿瘤学会(ASCO)年会,到逐渐真正“参与”到国际学术交流中。壁报(poster)和壁报讨论(poster discussion)中出现了越来越多的中国研究。继秦叔逵教授和张力教授之后,今年又有两位中国学者登上了口头报告专场(oral abstract session)的讲台,他们是上海复旦大学附属中山医院的叶胜龙教授和北京大学肿瘤医院的郭军教授。
叶胜龙: 严谨设计,是优秀研究的关键
《论坛报》:请问您认为该研究能入选口头报告的原因是什么?
叶胜龙教授:对于晚期肝癌的治疗,研究者往往关注如何延长生存时间,但对于生存质量的问题关心较少。索拉非尼治疗相关的手足皮肤反应(HFSR)在中国非常常见,其发生率约为70%,远高于西方患者的20%。很多患者由于HFSR无法继续用药而影响治疗。我们的这项研究虽然看似简单,但我们证实了,预防性使用含尿素的软膏,可以减少、推迟索拉非尼相关HFSR的发生,进而避免部分患者因此中断治疗,这也间接对患者生存作出了贡献。
当然,这项研究的设计还存在局限,就是观察时间较短,但还是涵盖了HFSR最高发的治疗初期。在以后更大规模的研究中,我们会考虑延长观察时间。但我相信,我们仍会看到生存质量改善的结果。
《论坛报》:您认为中国学者应该从哪些方面提高研究的学术价值?
叶胜龙教授:首先我们应该注意使用国际标准指导研究的设计和执行,使其客观、可信。中国有大量的患者,有潜力进行大型的临床研究,只要严格进行试验操作,一定会有越来越多的中国研究者出现在ASCO的讲台上。在选题方面,研究者在考虑其学术价值的同时,也应参考中国患者的特点,例如某一疾病在中国是否有较高的发病率,从而使更多的患者能从研究中获益,以及治疗费用患者能否负担等等。
■研究链接
预防性含尿素软膏可改善 索拉非尼相关HFSR
这项多中心随机对照Ⅱ期研究纳入了868例接受索拉非尼治疗的肝细胞癌患者,给予其预防性含尿素软膏治疗或最佳支持治疗。结果显示,含尿素软膏可显著降低HFSR发生率,并推迟HFSR出现时间。(摘要号4008)
郭军: 选准角度,作有中国优势的研究
《论坛报》:在黑色素瘤治疗的框架中,您团队的这项研究意义何在?
郭军教授:黏膜黑色素瘤在高加索人群中的发病率低,仅占全部黑色素瘤的1%~3%,很多西方关于黑色素瘤治疗的研究都将其排除在外。因而,对于黏膜黑色素瘤的辅助治疗目前尚无规范可循,但有时我们会参考皮肤黑色素瘤的大剂量干扰素方案进行治疗。然而,在亚裔人群中,黏膜型黑色素瘤占全部黑色素瘤的22%~25%。
我们的这项研究专门针对黏膜黑色素瘤患者,比较了术后大剂量干扰素治疗、化疗和观察治疗的效果。结果证明,对于黏膜黑色素瘤,化疗较干扰素治疗的疗效更优。这个结果使我们对黏膜黑色素瘤的治疗有了一个初步的概念,这也可以被欧美类似患者的治疗所借鉴。
但是,这项研究毕竟只是一项Ⅱ期临床研究的结果,要进入临床应用还需要更大规模的Ⅲ期临床研究进行证实,还有很长的路要走。
《论坛报》:中国学者应该如何进行临床研究的选题?
郭军教授:由于受到经济发展条件、学术影响力等因素的限制,大多数中国学者在现阶段还很难成为国际大型临床研究的主要研究者(PI)。我个人的体会是,我们可以寻找一些不需要太多的财力物力就可以执行的,但在疾病治疗的整体框架中又很重要的研究。这些研究的角度有可能是以前未被注意到的,也可能是很难被国外学者所执行的。这样的研究结果,有可能被其他国家的患者所借鉴。
■研究链接
可切除黏膜黑色素瘤 能从替莫唑胺治疗中获益
这项Ⅱ期研究纳入了189例手术切除后的黏膜型黑色素瘤患者,使其随机接受观察、大剂量干扰素治疗或替莫唑胺化疗。中位随访26.8个月的结果显示,在中位无复发生存(mRFS)、中位总生存(mOS)方面,化疗组显著占优。(摘要号8506)
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