6周时,研究者们发现、,联合治疗组与舍曲林单药组之间MADRS评分存在显著差异(平均差异8.5分,95%可信区间[CI]2.96-14.03,P=0.002)。研究者们发现,单纯tDCS与舍曲林单药相比有效性相当,平均差异为2.6分(95%CI -2.90-8.13,P=0.35)。
近期在线发表于《美国医学会杂志·精神病学》(JAMA Psychiatry.2013 Feb 6:1-9.)的新研究显示,经颅直流电刺激(tDCS)与一种常用的选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI)联合治疗重性抑郁障碍(MDD)比只用一种治疗更有效。
此外,这项双盲试验显示,两种疗法安全性及有效性特征相似。
“在MDD,tDCS与舍曲林联合治疗可增加每种治疗的有效性。tDCS和舍曲林的有效性与安全性并无差异。”巴西圣保罗大学医院Andre R. Brunoni(医学博士,理学博士)领衔的作者们写道。
需要更好的治疗
研究者们认为,目前迫切需要“安全、有效、可负担的MDD疗法。”
抗抑郁药标准治疗仅中度有效,重复经颅磁刺激(rTMS)与电惊厥治疗(ECT)等治疗费用昂贵,并且有明显的不良效应,“这限制了它们的可用性和适用性。”
作者们解释说,进行tDCS(一种脑刺激的简单方法)时,通过置于头皮的电极将微弱的直流电应用于脑部,“阳极与阴极刺激分别使皮质兴奋性增加和减少。”
研究者们指出,tDCS的抗抑郁效果是基于以下发现:“MDD患者左背外侧前额叶皮质(DLPFC)活动不足,因此阳极tDCS能够增加该区域的活动,进而恢复前额叶活动。”
最近的研究也显示,药物有可能进一步增强或减弱tDCS的效果。
研究者们假设,tDCS与SSRI舍曲林联合治疗的有效性大于只有一种治疗。此外,他们评估了这些联合干预是否具有加性或协同效应。
该研究纳入120例不用抗抑郁药治疗的中度至重度非精神病性单极MDD。患者被纳入单个学术中心。研究的主要转归指标为6周Montgomery- sberg抑郁评定量表(MADRS)评分。差异达3分被认为具有临床意义。
该研究包括3个阶段。在第一阶段,患者被随机分入以下4个治疗组之一:
安慰剂:假性tDCS加安慰剂
仅舍曲林:假性tDCS加舍曲林
仅tDCS:tDCS加安慰剂
联合治疗:活性tDCS加舍曲林
在该研究的第一阶段,参与者在工作日接受了10个30分钟的疗程,并在2周及4周随访时接受一次30分钟的治疗。
另外两个研究阶段为一个开放标签交叉期(假性tDCS无反应者接受10天活性tDCS治疗)和一个为期6个月的随访期(tDCS反应者仅接受tDCS维持,如果他们在联合治疗组则接受tDCS联合舍曲林治疗)。
6周时,研究者们发现、,联合治疗组与舍曲林单药组之间MADRS评分存在显著差异(平均差异8.5分,95%可信区间[CI]2.96-14.03,P=0.002)。
对于仅接受tDCS治疗组,MADRS评分的平均差异为5.9分(95%CI 0.36-11.43,P=0.3),对于安慰剂/假性tDCS组,平均差异为11.5分(95%CI 6.03-17.10,P<0.001)。
研究者们发现,单纯tDCS与舍曲林单药相比有效性相当,平均差异为2.6分(95%CI -2.90-8.13,P=0.35)。
仅用tDCS优于安慰剂/假性tDCS,但是舍曲林单药不优于安慰剂/假性tDCS。
躁狂、轻躁狂可能令人担忧
除了活性tDCS导致头皮皮肤潮红以外,研究者们报告舍曲林与活性tDCS的副作用谱相似。然而,他们指出,研究共有7例治疗过程中出现的躁狂或轻躁狂,其中5例发生在联合治疗组。
研究者们提到,无创脑刺激正在成为确定的抑郁治疗,并指出数个国家已批准重复经颅磁刺激(rTMS)用于临床。
他们指出,由于tDCS“相对便宜,”因此将来的研究应关注其在“资源少且MDD患病率高的地区,例如大多数发展中国家,”能否成为一种费用-效益高的治疗。
“除了证实tDCS的临床有效性并证明tDCS在不用抗抑郁药治疗的MDD患者中的疗效与舍曲林相似以外,我们还观察到,tDCS联合舍曲林反应大于只用其中一种干预,但是应考虑到躁狂或轻躁狂的风险增加。”研究者们总结道。
作者们披露无利益关系。
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