《中国超药品说明书用药管理指南（2021）》推荐意见及要点解读
作者：中国医学科学院北京协和医院药剂科 来源：协和医学杂志 日期：2022-12-01
导读
我国第一个关于超药品说明书用药的管理指南，共确定9个问题，并形成了23条推荐意见。
关键字：
超药品说明书用药
中文标题：
《中国超药品说明书用药管理指南(2021)》推荐意见及要点解读
发布机构：
中国医学科学院北京协和医院药剂科
发布日期：
2022-11-15
简要介绍：
超药品说明书用药在某些情况下是诊疗的合理需求，但其面临潜在的用药安全和法律风险。对于如何指导中国的超药品说明书用药管理，至今尚无相关指南，故北京协和医院牵头，与兰州大学循证医学中心共同组织临床、药学、循证医学、法律和医院管理等多学科领域专家，根据《中华人民共和国医师法》关于超药品说明书用药的规定以及《世界卫生组织指南制定手册》相关指南制定方法，制定了《中国超药品说明书用药管理指南(2021)》。
这是我国第一个关于超药品说明书用药的管理指南，共确定9个问题，并形成了23条推荐意见。指南的英文版本Management guideline for the off-label use of medicine in China (2021)已于2022年9月发表，本文对该指南要点进行全面解读，以期提高临床对该问题的认识，为超药品说明书用药建立标准化的管理程序提供参考和帮助。
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