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JCO：Elacestrant用于晚期乳腺癌的最新研究成果发布

作者：舒雅来源：日期：2022-06-02

导读

抗癌新药Elacestrant是一种选择性雌激素受体降解剂(SERD)，也是第一个证明在晚期乳腺癌患者中较标准内分泌治疗疗效更好的口服SERD。它可以作为一种单药或与其他治疗方法联合用于治疗乳腺癌患者。

关键字：乳腺癌 | 肿瘤

导语：抗癌新药Elacestrant是一种选择性雌激素受体降解剂(SERD)，也是第一个证明在晚期乳腺癌患者中较标准内分泌治疗疗效更好的口服SERD。它可以作为一种单药或与其他治疗方法联合用于治疗乳腺癌患者。

近期，在美国《临床肿瘤学杂志》（JCO）期刊上发表了EMERALD试验结果：Elacestrant (oral selective estrogen receptor degrader) Versus Standard Endocrine Therapy for Estrogen Receptor–Positive, Human Epidermal Growth Factor Receptor 2–Negative Advanced Breast Cancer: Results From the Randomized Phase III EMERALD Trial，比较Elacestrant与标准治疗(SOC)内分泌疗法在ER阳性、HER2阴性晚期或转移性乳腺癌患者的疗效和安全性，并比较两组对于ESR1突变患者的疗效。

试验对象是ER阳性、HER2阴性的晚期乳腺癌患者，需要用细胞周期蛋白依赖性激酶4/6抑制剂（CDK4/6）进行预处理。中位年龄为63岁(范围24-89岁)，228名患者(47.8%)有ESR1突变。在晚期/转移背景下，207名患者(43.4%)接受了两种既往内分泌治疗方案，106名患者(22.2%)接受过一种化疗方案。

研究人员共筛选了694名患者，其中477名患者被随机分配到Elacestrant治疗组（400mg，1次/日，口服）或SOC内分泌单一疗法组；Elacestrant组239人，SOC组238人。

中位随访时间为15.1个月，主要终点是所有患者和ESR1突变患者的 无进展生存期(PFS) ；关键次要终点是所有患者和ESR1突变患者的 总生存期(OS)。

试验结果：

所有患者的 PFS均延长 （HR= 0.70；95%CI：0.55~0.88；P=0.002）；ESR1突变患者（HR= 0.55；95%CI：0.39~0.77；P=0.0005）。

在OS中期分析中，两组总体存活率（OS）的差异在统计学上不显著。

治疗相关3/4级不良事件 ：Elacestrant组中为7.2%；SOC组中为3.1%。不良事件导致治疗中断：Elacestrant组中为3.4%；SOC组中为0.9%。恶心：Elacestrant组中为35.0%；SOC组中为18.8%(3/4级，分别为2.5%和0.9%)。

EMERALD研究证明： 与SOC单药内分泌疗法相比，Elacestrant作为单药可降低肿瘤进展或死亡风险，且安全性可控。

此前曾报道Elacestrant被证明有可能成为先前接受CDK4/6抑制剂的雌激素受体（ER）阳性、HER2阴性转移性乳腺癌患者群体中的一种新的治疗选择。Elacestrant由美纳里尼集团(Menarini Group)和Radius Health共同开发。

参考资料：

https://ascopubs.org/doi/full/10.1200/JCO.22.00338

https://zhuanlan.zhihu.com/p/164470433

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