近期,首都医科大学附属北京安定医院,精神疾病诊断与治疗北京市重点实验室,北京脑重大疾病研究院精神分裂症研究所研究人员发表论文,旨在评价开郁宁治疗轻中度抑郁症的疗效及安全性。研究指出,开郁宁治疗轻中度抑郁发作安全有效。该文发表在2016年第01期《临床精神医学杂志》上。 采用多中心、随机、双盲双模拟、平行对照的方法将149例抑郁症患者分为开郁宁组(75例)和安慰剂组(74例),疗程6周。以
近期,首都医科大学附属北京安定医院,精神疾病诊断与治疗北京市重点实验室,北京脑重大疾病研究院精神分裂症研究所研究人员发表论文,旨在评价开郁宁治疗轻中度抑郁症的疗效及安全性。研究指出,开郁宁治疗轻中度抑郁发作安全有效。该文发表在2016年第01期《临床精神医学杂志》上。
采用多中心、随机、双盲双模拟、平行对照的方法将149例抑郁症患者分为开郁宁组(75例)和安慰剂组(74例),疗程6周。以治疗前后汉密尔顿抑郁量表(HAMD)、中医证候量化分级表减分值评估疗效;以不良事件发生率、血常规、尿常规、血生化、心电图检查等评估安全性。
纳入结转疗效分析意向治疗(ITT)的患者及实测疗效分析符合方案(PP)的患者开郁宁组分别为72例和60例,安慰剂组分别为73例和56例。疗程结束后开郁宁组HAMD及中医证候量化分级表的减分值在ITT患者中(F=17.72,18.08)及PP患者中(F=14.66,13.90)明显高于安慰剂组(P均<0.01)。开郁宁组有效率[51.4%(ITT),58.3%(PP)]明显高于安慰剂组[21.9%(ITT),25.0%(PP)](χ2=13.56,13.17;P均<0.05);不良事件发生率开郁宁组(4.2%)和安慰剂组(6.9%)比较差异无统计学意义。
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