FDA指出 达比加群酯与华法林出血风险相当
作者：高晓方 来源：中国医学论坛报 日期：2012-11-22
导读
11月2日，美国食品与药物管理局（FDA）发布的药物安全通讯显示，对于接受抗凝剂以降低卒中风险的非瓣膜病心房颤动患者，达比加群酯相关性出血率不高于华法林。
11月2日，美国食品与药物管理局（FDA）发布的药物安全通讯显示，对于接受抗凝剂以降低卒中风险的非瓣膜病心房颤动患者，达比加群酯相关性出血率不高于华法林。
基于新应用抗凝剂者的实际胃肠道和颅内出血率，FDA对达比加群酯和华法林的安全性进行了对比分析，其结论与大型临床研究（即长期抗凝治疗的随机评估试验，RE-LY试验）结果相一致。
FDA将就达比加群酯的安全性问题继续展开评估，但同时认为，达比加群酯可提供重要健康获益，患者不应在未咨询医师的情况下停药。
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