脱氧核苷酸钠制剂的有关物质研究
近期，辽宁中医药大学附属医院干诊老年病科研究人员发表论文，旨在建立HPLC法测定注射用脱氧核苷酸钠和脱氧核苷酸钠注射剂中的有关物质，并应用LC-MS/MS法推测有关物质结构。研究指出，该方法简便，准确，专属性较好，适用于脱氧核苷酸钠制剂的质量分析，为脱氧核苷酸钠制剂临床用药的安全性改善提供参考。该文发表在2015年第06期《沈阳药科大学学报》杂志上。 采用HPLC法测定2种脱氧核苷酸钠制
近期，辽宁中医药大学附属医院干诊老年病科研究人员发表论文，旨在建立HPLC法测定注射用脱氧核苷酸钠和脱氧核苷酸钠注射剂中的有关物质，并应用LC-MS/MS法推测有关物质结构。研究指出，该方法简便，准确，专属性较好，适用于脱氧核苷酸钠制剂的质量分析，为脱氧核苷酸钠制剂临床用药的安全性改善提供参考。该文发表在2015年第06期《沈阳药科大学学报》杂志上。
采用HPLC法测定2种脱氧核苷酸钠制剂中的有关物质。色谱柱为Agilent Zorbax SAX柱（250 mm×4.6 mm，5μm），流动相为浓度50 mmol·L-1的磷酸二氢钾溶液（取6.80 g磷酸二氢钾，加水800 m L，用磷酸调p H值至3.3，再加水稀释至1 000 m L），流速为0.6 m L·min-1，柱温为30℃，进样量为20μL，检测波长为258 nm。
2种脱氧核苷酸钠制剂中脱氧核糖胞嘧啶核苷酸钠（d CMP-Na）、脱氧核糖腺嘌呤核苷酸钠（d AMP-Na）、脱氧核糖胸腺嘧啶核苷酸钠（d TMP-Na）和脱氧核糖鸟嘌呤核苷酸钠（d GMP-Na）分别与其相邻色谱峰完全分离，测得的注射用脱氧核苷酸钠中最大单个有关物质百分含量均不大于2.0%，有关物质总量均不大于4.0%。脱氧核苷酸钠注射剂中最大单个有关物质百分含量平均大于30%，而有关物质总量更是达到79%以上。经质谱分析，推测注射用脱氧核苷酸钠有关物质为5-甲基胞嘧啶脱氧核糖核苷酸，脱氧核苷酸钠注射剂有关物质为胞嘧啶核糖核苷酸、尿嘧啶核糖核苷酸和鸟嘌呤核糖核苷酸。
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