勃林格殷格翰公司召回了一批达比加群(Pradaxa),原因是存在可能影响药瓶完全性的生产缺陷。由于药瓶有缺损,因此人们担心药瓶中的药片可能会与潮气接触,进而影响药物质量。
勃林格殷格翰公司召回了一批达比加群(Pradaxa),原因是存在可能影响药瓶完全性的生产缺陷。由于药瓶有缺损,因此人们担心药瓶中的药片可能会与潮气接触,进而影响药物质量。
该公司本次自愿召回会影响美国和波多黎各可能已接受剂量为75 mg达比加群的患者,这批药物的生产批号为201900。患者的风险在于如果潮气进入药瓶,他们接受的该抗凝药无法达到有效剂量。达比加群被批准用于非瓣膜性房颤患者,以降低卒中或全身栓塞的风险。
患者被要求按医嘱继续服用该药物,直至他们收到更换的药物。召回信息已被发送至药剂师那里,要求他们联系已接受生产批次为2019000的达比加群治疗的患者,要求接受该批次治疗的患者将药瓶退回给药剂师,并且将免费更换未受影响批次的药物。
英文链接:One lot of dabigatran 75 mg recalled.Heartwire,2012/11/13
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