题记：本文为MEDICAL DEVICE DALLY记者采访Jacques先生的报道，全文发表在2015年7月的MEDICAL DEVICE DALLY上。

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一种为改善肿瘤和肝脏疾病诊断的全新超声技术近期获得了最新的临床证据支持。最近完成的多中心回顾性研究的最新数据证实了E成像(SWE)在肝纤维化分期和慢性肝病中作为穿刺活检的替代性方法的准确性。

目前已经有40多篇基于单中心的同行评议文章证实了E成像(SWE)在慢性肝病患者分期中的可靠性和有效性，但本次发表在欧洲肝脏研究学会(EASL;瑞士，日内瓦)年度会议上的结果规模要大得多，该研究是一项涵盖了全球多个中心的回顾性meta分析，入组患者总数达到1,340例，目的是评价E成像(SWE)对于肝纤维化和其他肝病，包括丙型肝炎(HCV)的分期诊断价值。

肝纤维化是全球最常见的疾病之一，而亚洲地区的患病率更是明显高于世界其他地区。科学家从全球13个中心收集了1,340例患者的E成像(SWE)测量结果和活检病理的临床数据并进行了回顾性分析。患者人群包括470例慢性丙肝患者、420例慢性乙肝患者、172例非酒精性脂肪肝患者和278例其他肝脏疾病患者。根据该研究分析的结果，40.8%的患者没有或有轻微肝纤维化，19.3%有明显肝纤维化，26%患有肝硬化。

该研究证实，E成像(SWE)肝脏弹性值测量结果与肝纤维化分期相关性高，对于各种类型肝病的诊断均有优异的敏感性和特异性。

该研究以肝脏穿刺活检为金标准，用受试者操作曲线下面积(AUROC)评价E成像(SWE)的总体诊断效能。AUROC是评价某项临床检查诊断效能的指标，AUROC越接近100%该临床检查就越完美。

这项大规模多中心研究证明了，在各类患者中E成像(SWE)确定肝病严重程度的能力，尤其是在HCV、HBV和非酒精性脂肪肝评估中的准确性。

E成像(SWE)提供了实时、可视化的全定量肝脏硬度图。一般来说，肝脏硬度随着肝纤维化程度加重而增加，这就使肝脏硬度成为帮助医生确定疾病分期的一项重要指标。肝脏活检一直被视为肝纤维化分期的金标准，但活检是有创的，有并发症多、费用高等多种缺点，同时有研究表明，约30%的肝脏活检病例纤维化程度被低估。E成像(SWE)无创检测方法更快捷，评价肝纤维化和肝硬化的花费更少。

据美国达拉斯的贝勒医学中心的肝脏专家James Trotter医生称声蓝的使用可以减少甚至完全避免肝脏活检，该技术还有望用于监测HCV的抗病毒治疗。据悉，法国声科影像正与Gilead Sciences(Foster City，美国加州)合作评估和监测接受HCV治疗的患者。

E成像(SWE)由法国声科影像(SuperSonic Imagine)研发。与其他传统超声系统不同，法国声科影像将整个系统由硬件数字平台，改造成软硬件复合处理平台。这种软硬件复合极速处理平台突破了以往硬件容量的限制，能够分析每秒20000帧的图像，是其他普通超声平台的200倍。这个数字对于人眼来讲是无法想象的，但是却可以帮助医生分析和显示以往不能见到的信息，构建出前所未见的全新E成像(SWE)模式。这种模式可以定量测量软组织的硬度，是目前世界上唯一通过FDA认证的实时、全幅、全定量的软组织硬度测量工具，也是唯一能够全面应用在浅表组织、腹部组织、腔内组织等的硬度测量成像技术，它为医学界提供了与以往影像检查完全不同的硬度成像模式，使医生可以快速得到软组织的硬度数值。

原文标题：Study confirms accuracy of ShearWave Elastography as liver biopsy alternative.