“在众多抗肿瘤药中,天然植物类抗肿瘤药所占的比重最大,在单品排名前10位的抗肿瘤药中,植物类抗肿瘤药占据了两强席位,为紫杉醇和多西他赛。” 对于本土企业来说,从中国癌症发病率着眼,开发针对中国人癌症特点的抗肿瘤药物才是未来抢占肿瘤药物市场的关键。
本土研发热情高
据记者了解,从逐年增长的研发投入可以看出,中国医药制造业正加强对研发的投入力度,而从企业的研发产品来看,则正从简单的仿制向自主创新的产业方向发展。
而对于市场前景极好的抗肿瘤植物药来说,国内制药企业已经把研发重点专注于这一领域,由于由“重大新药创制”专项支持和产业规划引领,2009~2011年重大专项的期间,抗肿瘤药物的临床研究申请始终多于上市申请。同时抗肿瘤药上市后劲较为有力,在今后几年里,将不断有新产品上市,未来的市场竞争将会加剧。
2009年以来,一系列鼓励创新的政策相继出台,加速了新药的开发与上市,也使得新药开发保持着相对平稳的态势。
范淮平指出:“‘十二五’各项规划对该类药物的鼓励政策无疑将为国内的肿瘤治疗带来更多的新药,肿瘤治疗也将成为国内医药企业汇聚创新技术,开发创新药物,与跨国药企同台竞技的一个重要领域。”
对于本土企业来说,从中国癌症发病率着眼,开发针对中国人癌症特点的抗肿瘤药物才是未来抢占肿瘤药物市场的关键。
与会企业人士认为,想做好肿瘤植物药并不容易。首先,本类药物的新药实行特殊审批,其生产需要配置独立的车间或流水线和设备,废物排放亦有严格规定;药品监管较为特殊,准入门槛较高,投资较大。其次,用药遵循《NCCN临床实践指南》,特别是基于循证医学成果所形成的治疗建议具有临床指导意义,因此,能否纳入指南,及在指南中的治疗地位对药物的临床使用影响较大。
显然在当前形势下,只要能够研发出新的抗肿瘤植物药,多数企业依然都拥有很高的研发热情。
范淮平指出:“癌症死亡人数在全球迅猛上升。新型抗肿瘤药虽然价格高昂,但由于抗肿瘤临床用药需要迫切,其对某些肿瘤的靶向性疗效使其拥有较大的市场空间。”
由于肿瘤疾病属于大病医保范围,较普通医保有更高的补偿额度。由于本类药物的价格普遍较高,医保药品的使用能从一定程度上减轻患者的负担,因此,纳入医保目录无疑将有利于药品销售。
不过,很多与会人士认为,由于新进医保目录药品,除专利药、原研药、奖励药、保护药外,均按通用名统一定价,不区分具体生产经营企业,严格控制营销费用,压缩流通环节差价率。因此,营销手段将成为决定收益高低的一大因素,产品的价格竞争或将比质量竞争更激烈和更具优势。
抗肿瘤药,尤其是植物抗肿瘤药物市场的快速增长,激发国内药企的研发热情持续高涨,植物抗肿瘤药研发已成为国内企业抢占肿瘤治疗领域的制高点。
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