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FDA批准心衰新药Entresto上市

作者:伊文 来源:医脉通 日期:2015-07-08
导读

         近日,FDA批准了一种新的心衰治疗药物——Entresto,该药研究时被称为LCZ696是一种血管紧张素受体和脑啡肽酶双重抑制剂(ARNI)。

关键字:  Entresto | 心衰 | FDA | ARNI 

  近日,FDA批准了一种新的心衰治疗药物——Entresto,该药研究时被称为LCZ696是一种血管紧张素受体和脑啡肽酶双重抑制剂(ARNI)。研究表明,该药可减少射血分数下降心衰(HFrEF)的死亡和再入院。

  Entresto包含了ARB类药物缬沙坦和脑啡肽酶抑制剂sacubitril,为片剂,每日服用2次。该药的获批是基于PARADIGM-HF试验的结果。该试验纳入8,442名NYHA II-IV级的HFrEF患者,结果显示Entresto(LCZ696)与依那普利相比可显著降低死亡和心衰再入院风险。Entresto最常见的不良反应包括低血压、高钾血症和肾损害;一些患者也会发生血管性水肿,FDA警告不要将该药与ACEI类药物合用,以防血管性水肿风险增加。

  Milton Packer博士(德克萨斯大学西南医学中心)在新闻发布会上说,该药有望改变HFrEF患者的管理。心衰专家非常看好ARNI的前景,认为它是未来慢性肾衰治疗的基石。新版加拿大心衰指南已经将ARNI纳入推荐意见。

  目前,在加拿大、瑞士和欧盟国家该药也正在审查中。

  本文编译自:FDA approves new treatment for HF. Healio. July 7, 2015

 

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