间接ELISA法检测茵栀黄注射液中的过敏性杂质
作者：小田整理 来源： 日期：2015-06-30
导读
近期，镇江市第一人民医院王兰花等研究了间接ELISA法检测茵栀黄注射液中的过敏性杂质，研究发现，所建立的间接ELISA方法可以用来快速、高效地检测出茵栀黄注射液中过敏性杂质。该文章发表于2014年15期《中国医药指南》上。 该研究旨在采用水煮醇沉工艺生产的茵栀黄注射液可能无法完全去除其植物蛋白等过敏源性杂质,本文拟建立间接ELISA方法对国家评价性抽样中的茵栀黄注射液样品进行大批量快速筛查。 研
近期，镇江市第一人民医院王兰花等研究了间接ELISA法检测茵栀黄注射液中的过敏性杂质，研究发现，所建立的间接ELISA方法可以用来快速、高效地检测出茵栀黄注射液中过敏性杂质。该文章发表于2014年15期《中国医药指南》上。
该研究旨在采用"水煮醇沉"工艺生产的茵栀黄注射液可能无法完全去除其植物蛋白等过敏源性杂质,本文拟建立间接ELISA方法对国家评价性抽样中的茵栀黄注射液样品进行大批量快速筛查。
研究者们选取建立快速、灵敏的间接ELISA方法检测方法,采用该方法和中检所提供的金银花抗原抗体对茵栀黄注射液中的金银花源性过敏性杂质进行测定。
结果显示，采用间接ELISA法检测茵栀黄注射液中过敏性杂质,线性范围为1~100 μg/mL(R2=0.996)检出限约为1 μg/mL,定量限约为6 μg/mL,平均加样回收率为85.6%,所检测的110批样品未检出对应中检所提供的金银花抗体的过敏性物质。
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