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北京大学受试者保护体系通过AAHRPP认证

作者:付东红 张海洪 来源:金宝搏网站登录技巧 日期:2015-06-29
导读

         2015年6月18日,美国受试者保护体系认证协会(AAHRPP)正式公布北京大学受试者保护体系(PU HRPP)通过其认证,获得认证的最高级别“full accreditation”,有效期三年。至此,北京大学成为中国第一家获得美国受试者保护体系认证协会认证的大学。迄今为止,该协会共认证了包括美国NIH等国际顶级研究机构和大学,以及自加拿大、新加坡、中国、韩国等国的210家机构。

关键字:  受试者 | 保护体系 | AAHRPP 

        金宝搏网站登录技巧 讯(付东红 张海洪)2015年6月18日,美国受试者保护体系认证协会(AAHRPP)正式公布北京大学受试者保护体系(PU HRPP)通过其认证,获得认证的最高级别“full accreditation”,有效期三年。至此,北京大学成为中国第一家获得美国受试者保护体系认证协会认证的大学。迄今为止,该协会共认证了包括美国NIH等国际顶级研究机构和大学,以及自加拿大、新加坡、中国、韩国等国的210家机构。

        AAHRPP,是美国一家独立的专门认证受试者保护体系的非营利机构,主要致力于通过认证过程帮助申请机构建立和完善受试者保护工作。

        2010年10月18日,北京大学受试者保护体系正式成立。该体系立足于服务校内所有涉及人的研究,对来自北京大学本部、北京大学医学部和北京大学各临床医院涉及人的研究均采用相同的受试者保护政策、制度和标准操作规程进行审查和管理,通过为研究者提供高质量和多渠道的培训,对研究方案进行独立、及时和高效的伦理审查,对研究过程进行质量控制和伦理监督,维护科研诚信等方式,来全方位地对受试者的权益进行保护。

        2013年底,北京大学受试者保护体系在综合借鉴和学习美国杜克大学、密西根大学受试者保护体系建设经验的基础上,依托北京大学既有职能要素和部门设置,经多次整合建设,形成了涵盖七个构成要素的受试者保护工作体系:以伦理委员会(IRB)为核心,以质量保证办公室(QAO)、教育培训中心(ETO)、科研诚信办公室(RIO)为关键支撑,依托技术转移办公室(TTO)、生物安全委员会(BSC)、学术委员会(ACC)的综合体系。

        2014年5月1日,北京大学生物医学伦理委员会出台政策正式对申请伦理审查的项目负责人的伦理培训做出要求。截至目前,PU HRPP共提供五轮“科研伦理和科研诚信”培训,参加人数达700人次,产生了较大影响。

        获得AAHRPP认证,进一步规范和提升了北京大学受试者保护体系制度建设,推进北京大学受试者保护工作与国际接轨。

        专家指出,以制度建设为核心,坚持伦理审查独立,与国际同步发展,引领受试者保护工作,是北京大学受试者保护体系秉承的工作宗旨和目标。北京大学受试者保护体系的建设,其根本的出发点和落脚点,不仅是建设有北京大学特点的受试者保护工作体系,更是不断探索适合我国国情的受试者保护制度模式的工作实践。期望,这样一种努力和实践最终能为中国的受试者保护体系建设提供实质性的经验和参考模板。

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