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衍生化GC法测定重组乙型肝炎疫苗中游离甲醛的含量

作者：杨俊岭整理来源：日期：2015-06-09

导读

　　近期，北京市药品检验所研究人员发表论文，旨在建立衍生化毛细管气相色谱法测定重组乙型肝炎疫苗[酿酒酵母或中国仓鼠卵巢细胞（Chinesehamsterovary，CHO）]中游离甲醛含量。研究指出，衍生化毛细管气相色谱法可用于重组乙型肝炎疫苗中游离甲醛含量的质量控制。该文发表在2015年第04期《沈阳药科大学学报》杂志上。　　应用2，4-二硝基苯肼（2，4-dinitrophenylhydr

　　近期，北京市药品检验所研究人员发表论文，旨在建立衍生化毛细管气相色谱法测定重组乙型肝炎疫苗[酿酒酵母或中国仓鼠卵巢细胞（Chinese hamster ovary，CHO）]中游离甲醛含量。研究指出，衍生化毛细管气相色谱法可用于重组乙型肝炎疫苗中游离甲醛含量的质量控制。该文发表在2015年第04期《沈阳药科大学学报》杂志上。

　　应用2，4-二硝基苯肼（2，4-dinitrophenylhydrazine，2，4-DNPH）衍生重组乙型肝炎疫苗中的游离甲醛后，环己烷萃取衍生物，HP-5毛细管色谱柱分离，电子捕获检测器测定，外标法定量。色谱条件：初始温度为150℃，保持1 min，再以20℃·min-1的速率升温至250℃，保持10 min；检测器温度为350℃，尾吹60 m L·min-1；进样口温度为300℃，分流比为50∶1；载气为N2；进样量为1μL。

　　游离甲醛质量浓度在1.01～30.3 mg·L-1内，与峰面积呈良好的线性关系，回归方程为A=3 968.5ρ-284.1（r=0.999 6）。低、中、高3个浓度的平均加样回收率为99.1%，RSD值为2.87%。