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气相色谱法测定盐酸左氧氟沙星原料药中有机溶剂三氯甲烷残留

作者:小田整理 来源: 日期:2015-05-19
导读

近期,陕西金裕制药股份有限公司祁彩霞等研究了气相色谱法测定盐酸左氧氟沙星原料药中有机溶剂三氯甲烷残留,研究发现,该方法简便快捷、专属性好,可作为水溶性好的原料药类产品中残留溶剂三氯甲烷的限度检测方法。该文章发表于2014年12期《中国药业》上。 该研究旨在建立盐酸左氧氟沙星原料药中三氯甲烷的残留量检测方法。 研究者们采用气相色谱法,天美TM-1色谱柱(30 m0.25 mm,0.25m),氢火焰

近期,陕西金裕制药股份有限公司祁彩霞等研究了气相色谱法测定盐酸左氧氟沙星原料药中有机溶剂三氯甲烷残留,研究发现,该方法简便快捷、专属性好,可作为水溶性好的原料药类产品中残留溶剂三氯甲烷的限度检测方法。该文章发表于2014年12期《中国药业》上。

该研究旨在建立盐酸左氧氟沙星原料药中三氯甲烷的残留量检测方法。

研究者们采用气相色谱法,天美TM-1色谱柱(30 m×0.25 mm,0.25μm),氢火焰离子化检测器(FID),毛细管柱顶空进样法,进样口温度200℃,检测器温度250℃,顶空瓶平衡温度80℃、维持30 min,载气为N2,采用外标法计算。

结果显示,三氯甲烷的回归方程为Y1=(3.51 E-005)X1,r1=0.999 0,进样质量浓度线性范围为0.018~0.18 g/L,乙醇的回归方程Y2=(1.68 E-005)X2,r2=0.999 5,线性范围为1.5~15 g/L;平均加样回收率为三氯甲烷85%,RSD=6.35%(n=5),乙醇为95%,RSD=7.74%(n=5)。

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