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EMA:推荐复方止吐药netupitant / palonosetron上市
作者:cmt
期刊:2015年-04月(52期)
3 月26 日,EMA/CHMP 推荐批准萘妥吡坦/ 帕洛诺司琼(netupi⁃tant/palonosetron,akynzeo)复方药上市;萘妥吡坦/ 帕洛诺司琼可用于预防与高致吐性基于铂类化疗和中致吐性癌症化疗相关的急性和延迟性恶心、呕吐。
该药是由萘妥吡坦和帕洛诺司琼组成的固定剂量复合剂。萘妥吡坦为选择性人类P 物质/神经激肽1(NK1)受体拮抗剂,帕洛诺司琼则为5-羟色胺3(5-HT3)受体拮抗剂。5-HT3 受体可选择性激活呕吐反应。速激肽家族NK1受体广泛分布于中枢和周围神经系统;延迟性呕吐在很大程度上与P 物质激活NKI 有相关性。
将萘妥吡坦与帕洛诺司琼联合可增强治疗活性,特别对延迟期呕吐的疗效更为显著。通过减少药物的用药次数简化治疗可进一步改善患者的依从性。
萘妥吡坦/ 帕洛诺司琼的最常见副作用为头痛、便秘和疲乏。FDA 亦已于2014 年10 月10 日批准萘妥吡坦/ 帕洛诺司琼上市。
FDA主要基于两项萘妥吡坦/ 帕洛诺司琼有效性临床试验而做出批准;在1720 例因癌症接受化疗的患者中,与帕洛诺司琼单药口服相比,萘妥吡坦/ 帕洛诺司琼可减少患者在急性期、延迟期和化疗整体阶段的呕吐及需要解救治疗的恶心。
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